Hatch-Waxman法案相关论文
1984年颁布的Hatch-Waxman法案在美国医药产业百年发展历程中具有里程碑意义。该法案有效平衡了品牌药创新与仿制药竞争之间的利益......
期刊
专利保护期延长制度、Bolar例外和专利链接制度是美国《药品价格竞争与专利期补偿法案》中规定的3种基本制度,三者一起平衡了仿制......
目的:参照美国"Bolar例外"及首仿药制度的设立与发展,为我国仿制药制度的建立与完善提供参考建议。方法:采用文献调研和政策解读的......
药品关系着人类的生存和发展,实现药品可及性需要兼顾创新药和仿制药的发展。美国Hatch-Waxman法案是平衡创新药产业和仿制药产业......
期刊
1984年颁布的Hatch-Waxman法案在美国医药产业百年发展历程中具有里程碑意义。该法案有效平衡了品牌药创新与仿制药竞争之间的利益......
专利悬崖期的到来会对制药行业产生深远的影响。“十二五”以来,我国大力发展仿制药产业,号召以专利到期高潮为契机改变我国仿制药......
学位
近年来，制药行业发起专利挑战越来越多。本文介绍了美国《药品价格竞争和专利权期限补偿法案》中原研药和仿制药的补偿制度，并对专利......
介绍美国Hatch-Waxman法案的立法背景和主要内容,分析我国当前药品注册中专利保护的现状,并通过比较中美两国专利保护方法,对我国......
期刊
介绍美国政府20多年来针对仿制药管理的主要法规,分析我国仿制药管理的现状。通过比较,提出了完善我国仿制药法制化管理的建议。......
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