Ⅰ期临床相关论文
Cytogen Corporation于2006年11月14日宣布,关于Quadramet(R)(samarium Sm-153 lexidronam)治疗难治性和复发性的多发性骨髓瘤的Ⅰ......
Cytogen Corporation于2006年11月8日对外宣布该公司研发的来昔决南杉(Quadramet(R),samarium Sm-153 lexidronam)与激素治疗和外......
从2006年11月7日-10日在捷克召开的第18届EORTC-NCI-AARC国际会议获知,MEK酶抑制剂AZD6244的Ⅰ期临床试验结果显示,该药物可通过抑......
目的选择健康志愿者口服不同剂量的冬青通脉胶囊，考察人体的耐受性和安全性，并为Ⅱ期临床试验提供安全的剂量范围。方法将筛选合格的......
本文介绍了信息管理系统(LIMS系统)在Ⅰ期临床生物样本管理中的应用.以本实验室所用Watson LIMS系统为例,全面介绍了应用LIMS系统......
从2005年3月12日开始,一向静悄悄的南宁市桃园路80号广西疾控中心便受到前所未有的关注———我国首次艾滋病疫苗Ⅰ期临床人体接种......
本文通过开放性随机试验,对替比夫定进行了评价。文章采用开放试验设计，遵循随机原则，设立平行组，进行了不同给药剂量的研究，评价了LdT......
目的:评价中国健康男性受试者在空腹状态下,单次口服5毫克,10毫克,20毫克和40毫克的伐地那非的安全耐受性及药代动力学特点.方法:......
人乳头瘤病毒(HPV)感染能引起生殖器疣和子宫颈癌.90%以上的生殖器疣是由6和11型HPV引起,而70%的子宫颈癌由16和18型HPV引起.美国......
英诺维欧制药和GeneOne生命科学两家公司宣布其研发的寨卡DNA疫苗（GLS-5700）在美国获得批准，开始Ⅰ期临床试验，评价该疫苗预防人寨卡病......
由我国科研人员自行研制的复合型艾滋病疫苗，25日获得国家食品药品监督管理局批准进入Ⅰ期临床研究，这是我国首次开展艾滋病疫苗的临......
中国的研究者应该更多地参与国际多中心临床试验。我们可以第一时间接触国际上最新的药物，最新的技术，最新的疗法，而这些药物也能较快......
全球生物制药行业目前共有5 408种新药在临床研发中,其中70%是潜在的一线治疗药物。其中,Ⅰ期临床2 164种,Ⅱ期临床2 329种,Ⅲ期临......
背景与目的：华蟾素目前广泛应用于肿瘤的治疗中,由于在80年代上市,未进行临床Ⅰ期研究,无法确定其最大耐受剂量.因此本文旨在观察华......
据新华社12月5日电人类在战胜SARS的征途中迈出坚实一步；我国科学家在世界上首次完成SARS病毒灭活疫苗工期临床研究，证明疫苗是安全......
我国研制的用于白血病治疗的“原始间充质干细胞”注射液已获得临床研究批件，Ⅰ期临床研究将于近期展开。这项成果表明我国“原始间......
2004年12月5日上午10时50分，这一刻，应该为所有经历过去年那场SARS炼狱的人们所铭记；这一刻，为他们期盼已久的、世界上第一支针对SARS......
各型人工肝研究现已经进入了Ⅰ期临床试用阶段。本文就各型人工肝的临床应用及效果做一个回顾总结与比较、并试图进一步分析人工肝......
2004年12月5日，世界上第一个SARS病毒灭活疫苗在中国通过Ⅰ期临床研究。与此同时，在参加此项目研究的中国科学家的倡导下，中国医学科......
4．3临床研发当药品历经Ⅰ期临床至Ⅳ期临床时，药品安全科学的各个学科（流行病学、信号监测、药物警戒和风险管理）在不同阶段的贡献度各......
Sanfi-Aventis公司与Glenmark Phar-maceuticals公司签署一项协议，使前者可获得后者一些处于试验阶段的镇痛药的权利。这些药物是用......
Genentech公司与Rinat Neuroscience公司达成协议，共同开发一项临床Ⅰ期产品。该产品名为R1624(Ⅰ)，属于一种人源单克隆抗体，主要用来......
应用NexACT药物传输技术开发创新性医疗产品的NexMed公司称，其NM100060（Ⅰ）（该公司所有的一种针对普通甲真菌的治疗涂剂）的安全性和药代......
Speedel公司在研发第二代肾素抑制剂方面处于领先地位。SPP635（Ⅰ）是该类抑制剂中的第一个产品，正等待批准。（Ⅰ）是最具有前景的产品，继......
Abbott公司成功收购了Facet生物技术公司。后者的研发线包括2个Ⅰ期临床和3个Ⅱ期临床中化合物，其中处于开发最后期的化合物是用于......
目的:观察人体对香莲袪痛霜的耐受性,确定安全耐受的人用剂量,了解在此剂量下的不良反应,为制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案,提供......
目的:考察健康人对不同剂量血脂泰分散片的耐受性和安全性,为制定血脂泰分散片Ⅱ期临床试验给药方案提供安全的剂量范围。方法:将......
目的在健康成年志愿者中评价单剂量和多剂量口服艾瑞昔布片的安全性、耐受性。方法按GCP要求设计试验方案,①单剂耐受性试验拟定初......
人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(hGM-CSF)是一种酸性糖蛋白,含有127个氨基酸残基,其重组蛋白rhGM-CSF可以在大肠杆菌、酵母、哺乳动......
目的:考察健康受试者对柠檬苦素胶囊的耐受性和初步安全性,为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供安全的剂量范围。方法:采用随机、双盲......
本论文对具有很强抗癌生物活性的20(S)-人参皂苷Rg3进行了深入开发研究,按照《新药审评办法》分别进行了部分药效学试验、长期毒性......
学位
新药研究项目需要面对Ⅱ期临床研究阶段因有效性原因所致的高失败率。目前受到推崇的解决方案是在早期临床研究中采用机制验证和概......
