个体生物等效性相关论文
研究了个体生物等效性评价的统计方法,引入广义检验函数和广义P-值来评价个体生物等效性,并证明广义P-值法在评价个体生物等效性的......
研究了评价总体生物等效性和个体生物等效性的统计方法,给出了相应的程序indibio.m,并举例说明indibio.m的运行结果与有关文献一致......
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运用自助法和随机加权法的几种特殊形式评价个体生物等效性,对假设检验的功效进行模拟。结果显示随机加权百分点法的检验功效最好,最......
研究了评价总体生物等效性和个体生物等效性的统计方法,给出了相应的程序indibio.m,并举例说明indibio.m的运行结果与有关文献一致。......
对个体生物等效性中样本容量的大小如何确定进行了研究,给出了一定条件下样本容量的计算公式.......
高变异性药物(highly variable drug,HVD)的生物等效性(bioequivalence,BE)研究是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容......
本文概括介绍了生物等效性评价形成的历史、评价方法和试验设计等方面的内容,并提出对群体生物等效性和个体生物等效性评价的必要......
检索近年来有关生物等效性评价理论的文献,发现有不少评价生物等效性方面的新观点和建议,但是否能用这些标准取代现行方法,仍有待实践......
目的:对群体生物等效性(PBE)和个体生物等效性(IBE)检验进行评价,并通过模拟分析和实例分析证明评价方法的可行性。方法:建立混合......
目的:对两种设计方法、三种检验方法的个体生物等效性的检验效能进行比较,并估计样本含量。方法:采用Monte-Carlo模拟研究。结果:2......
近30年来,线性混合效应模型在生物,医学,经济,金融,环境科学,抽样调查及工程技术领域得到愈来愈广泛的应用.随着计算机技术和相应......
生物等效性研究对于保证受试药(仿制药)与参比药(标准药)生物等效,具有相同的有效性和安全性,保证受试药品的质量是极其重要的药物......