药物临床试验是指以人体(病人或健康志愿者)为研究对象进行的药物系统性研究,以发现或证实试验药物的临床及药理学作用,根据其不良......

目的:将临床数据交换标准协会(Clinical Data Inter-change Standards Consortium,CDISC)标准推广到临床试验中,推动临床试验数据......

目前CDISC标准已被欧、美、日等药监部门接受,广泛应用于临床研究中。然而,在我国药物临床试验数据标准化程度不高,如何推动临床数......