加速稳定性相关论文
目的:对药品加速稳定性评估模型的研究进展进行综述,寻找更高效、低成本且预测可靠的评估模型.方法:药品的稳定性研究是药物开发过......
目的:考察黄麦合剂中淫羊藿苷、二苯乙烯苷、金丝桃苷的稳定性。方法:以黄芪甲苷、巴戟天药材的TLC鉴别试验,以及淫羊藿苷、二苯乙......
目的:探索天然产物标准样品的长期稳定性和加速稳定性之间的关系,为标准样品的有效期确定提供必要的技术支撑。方法:在研制5个国家......
目的 以姜黄色素为模型药物,考察辅料共聚维酮在共研磨过程中的应用特性及共研磨产物提高难溶性药物姜黄色素体外溶出方面的可行性......
目的:观察生产场地变更前后森林脑炎灭活疫苗(简称森脑疫苗)的稳定性,评价该疫苗的质量是否受生产场地变更的影响.方法:变更前后,......
目的建立妇科十味片中挥发性组分的GC特征图谱,并结合加速稳定性试验考察其相似度变化。方法 GC特征图谱以α-香附酮、藁本内酯为......
目的:观察生产场地变更前、后双价肾综合征出血热灭活疫苗(简称出血热疫苗)的稳定性,评价该疫苗的质量是否受生产场地变更影响。方......
目的 考察不同增溶剂制备的鱼金注射液的稳定性。方法 分别以羟丙基-β-环糊精、磺丁基-β-环糊精、甲基-β-环糊精为增溶剂制备鱼......
目的:观察生产场地变更前后森林脑炎灭活疫苗(简称森脑疫苗)的稳定性,评价该疫苗的质量是否受生产场地变更的影响。方法:变更前后,......
目的考察小儿止咳颗粒的加速稳定性,初步确定其有效期限。方法以性状、鉴别、溶化性、含量为质量指标,通过加速试验观察其质量变化......
目的考察华盖散配方颗粒的加速稳定性。方法采用经典恒温加速试验,考察40℃±2℃和相对湿度75%±5%条件下,分别于0、1、2......
目的研究应用统计分析和阿伦尼乌斯模型来推导体外诊断试剂盒有效期的可行性。方法使用游离三碘甲状腺原氨酸(FT 3)、游离甲状腺素......
目的规范和提高甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)的质量,提出本行业标准并加以验证。方法使用市场上4家试剂盒对本标准......
目的在遵循人用药品注册技术要求国际协调会(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registr......
目的:优选黄芩桑菊抗病毒颗粒的制粒工艺并考察其加速稳定性。方法:采用星点设计-效应面法,优化筛选颗粒湿法挤压制粒成型工艺中的......
中风醒脑合剂为我校附属医院用于治疗出血性中风恢复期、心气不足、瘀血作痛等证候者的经验方,本课题现将该制剂转化为新药,并对其......
研究背景高泌乳素血症(Hyperprolactinemia, HPRL)是由下丘脑—垂体—性腺轴功能紊乱引起的一种常见病、多发病,当血清泌乳素(Prol......
目的:对舒肩胶囊的稳定性进行初步试验。方法:按照加速稳定性试验的要求,于温度40±2℃,相对湿度75%±5%的条件下分别于0......
通络糖泰颗粒是成都中医药大学附属医院谢春光教授多年临床经验方,由黄连、玄参等中药组成,具有活血祛瘀、通络止痛、养阴清热之功......
宣肺止咳口服液为江苏省中医院验方,由麻黄、桔梗、甘草、远志、桑白皮、炒牛蒡子等组成,具有宣肺利咽、清润止咳之功效,临床用于......
目的观察3种含绿原酸的中药注射液的稳定性。方法参考药品质量标准和中药、天然药物稳定性研究技术指导原则,分别观察清开灵、双黄......