医疗器械监督管理条例相关论文
目的:对流式细胞术检测试剂的性能指标和实验方法的质量控制要点进行分析梳理,旨在促进该类试剂质量评价标准的提高,规范实验操作.......
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基于新法规发生的变化,对第Ⅱ类医疗器械注册几点值得关注的问题进行了探讨,以期为医疗器械监督管理人员进行技术审评及现场核查时......
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根据国务院《医疗器械监督管理条例》及国家药品监督管理局《医疗器械经营企业监督管理办法》要求，我局对北京市第一类医疗器械经营......
根据国务院《医疗器械监督管理条例》及国家药品监督管理局《医疗器械生产企业监督管理办法》的要求，我局对北京市第一类医疗器械生......
根据国务院《医疗器械监督管理条例》及国家药品监督管理局《医疗器械生产企业监督管理办法》要求，我局对北京市医疗器械生产企业进......
为了更好地贯彻计划生育的基本国策，保证避孕和计划生育器械的安全有效，保障人体健康和生命安全，根据国务院令第276令《医疗器械监督......
第一条为规范进口医疗器械的注册检测工作,依据和,制定本规定.各申请注册单位和各检测机构应遵守本规定.......
本文通过对客观事实的揭示和基于法律法规、科学概念、基本逻辑的深入剖析,证明中的所谓“医用三源”之说及以此为由进行的“强制......
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国家食品药品监督管理局于2006年6月按照立法计划启动了《医疗器械监督管理条例》的修订工作，经多次研讨后，完成了《医疗器械监督管......
第1条为加强食品药品（含医疗器械、化妆品、医疗机构制剂，下同）监督管理，规范食品药品生产经营秩序，推进诚信体系建设，完善行业退出和禁......
药品监督管理机关自2001年党中央、国务院决定在全国范围内开展整顿市场经济秩序的专项活动以来,依据、,在查处违法行为过程中,将......
国务院2000年4月公布实施了,旨在加强医疗器械的监督管理.在的第二十四条第二款规定,开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当向......
为进一步贯彻执行,加强对北京市医疗器械的监督管理,保障人民的合法权益.根据北京市医疗器械产品质量监督抽检计划的要求,北京市药......
规定药品监督管理部门对从事医疗器械研制、生产、经营、使用的单位或者个人进行全过程的监管.笔者结合辖区换发工作,尝试对许可证......
根据和的要求,北京市药品监督管理局完成了2006年全市116家医疗器械生产企业的换证工作.通过换证审查,全市共有82家企业符合换证标......
为进一步贯彻执行《医疗器械监督管理条例》,加强对北京市医疗器械的监督管理,保障人民的合法权益.根据北京市医疗器械产品质量监......
为加强上市医疗器械的安全监管,规范北京市医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据(国务院令第276号)和(国食药......
根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的......
根据2013年度北京市医疗器械质量监督抽验工作计划，我局已完成2013年上半年的医疗器械抽验工作，现将结果予以公告（详见附件）。 请各......
根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的......
最近新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（以下简称新《条例》）已于2014年6月1日起施行，新《条例》大幅增加了对违法行......
为贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对医疗器械的市场监督，保障人民的合法权益，根据2015年北京市食品药品安全统一监测计划的要......
国务院总理李克强日前签署国务院令,公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),自2021年6月1日起施行。据悉,新修......
本文通过对我国《医疗器械监督管理条例》相关条文进行解读，探讨了《条例》与欧美国家医疗器械立法的渊源，分析《条例》背后的立......
通过检验试剂的科学化、信息化管理,能够更好的对检验试剂的三证、库存存量、以及溯源性进行更有效更准确的监控.检验试剂具有品种......
随着我们国家对医疗器械监督管理的不断重视,目前已将医疗设备器械管理质量检查,提上了议事日程并开始了实施.围绕着医疗器械的生......
浙江省台州市是一次性使用无菌医疗器械企业比较集中的地区,注射器、输液器等产品的生产销售在国内占有较大的比重.国务院施行前,......
本文重点讨论我国医疗器械产品的注册管理方法包括注册审批、监督管理、注册证书的有效期限等,并依据国家《医疗器械监督管理条例......
日前，国务院总理李克强签署国务院令，公布《医疗器械监督管理条例》。条例共8章80条，自2014年6月1日起施行。......
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根据国务院令第276号、国家药品监督管理局第18号令(以下简称第18号令)和国家药品监督管理局第19号令(以下简称第19号令)的规定,我......
根据国务院和国家药品监督管理局、我局对北京市医疗器械生产、经营企业进行了许可证的核发工作.现将通过核发工作验收,第三批取得......
基层药监受理工作主要是做好辖区医药企业申请材料的接收、审查、移送行政许可批件工作,负责把好材料审批的第一道关和送达行政许......
为贯彻执行,加强对医疗器械的监督管理,保障人民的合法权益,根据2009年北京市医疗器械产品抽检计划的要求,北京市药品监督管理局组......
第一章总则rn第一条为加强医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械经营秩序,根据,制定本办法.......
Law of the People’s Republic of China on the Protection of Minors (Adopted at the 21st Meeting of the Standing Committ......
地处上海市闸北区的日月、开泰、三叶、国际四大市场，是申城最大的隐形眼镜批发集散地。最近，上海市食药监局闸北分局在新近实施的《......
国务院颁布的(以下简称)自2000年4月1日起施行,至今已有一年多的时间了.这是我国医疗器械监督管理的第一部行政法规.rn......
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为加强对医疗机构使用医疗器械的监督管理进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,(以下简称《条例》),安徽省食品药品监督管理局......
本文对新《医疗器械监督管理条例》进行了概述，并将新、旧《医疗器械监督管理条例》进行了对比。通过探究其施行以来对医疗机构的意......
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2000年4月1日实施的中规定:医疗机构应当从取得的生产企业或者取得的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明;医疗机构不......
《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。总理李克强2021年2......
2014年06月01日,新版《医疗器械监督管理条例》正式实施,与上一版《条例》相比,新版《条例》变化较大,尤其在注册申报的形式上和要......
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