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本文以皮肤适应症审评工作为例,介绍了药品技术审评项目负责人制度.实践表明,该审评机制顺应了药品技术审评的规律,为提高药品技术......
目的:需要给我国的仿制药品行业中一致性评价工作探究出更加科学的意见.方法:基于质量源于设计理念的原则同时结合多线仿制药品研......
2015年两会期间,关于提高审评效率、简化注册流程、支持新药上市、创新医药管理等问题依然是各方关注的焦点,也是众药企最大的心声。......
本文首先介绍了《药品注册管理办法》中对新药注册时限作出的规定;在此基础上就减轻审评人员的工作压力、提高审评效率,加快新药注......
概述我国二类医疗器械技术审评现状,汇总分析技术审评中审评部门和申请企业需要注意的问题,以期进一步减少审评时间,提高审评效率......