批生产记录相关论文
2生产过程与中间控制rn生产过程的每个工序都是质量控制点.批记录包括批生产记录和批包装记录.保健食品批记录应当与药品批记录的......
摘 要：本文分析了山东省保健食品生产企业批生产记录现状及存在问题，并提出规范化要求，为企业改进提升和监管部门有针对性地制定监管......
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)的颁布,标志着北京市医疗机构制剂室的管理已经达到了依法管理的阶段。但各医疗机构在执行......
批生产记录(含批包装记录)如实地记录了产品生产过程的一段历史，批生产记录作为审核检验合格后的产品能否出厂的依据，也可以为产品工......
医院制剂是医院根据临床需求，经食品药品监督管理局审批后，自行配制的市场上无供应或供应不足的品种，是临床用药中不可或缺的补充。为......
我厂制剂车间通过检查、验收、推行GMP,使制剂生产环境及设备条件等硬件建设有了很大提高,但在软件管理上还有不少差距,特别是批生......
<正> 制定和推行《药品生产质量管理规范》(GMP)是我国加强药品生产企业管理,提高企业管理水平的一项重要措施。从推行以来已经取......
药品是一种特殊的消费品,＂药品生产质量管理规范＂规定药品的生产过程必须有详尽的记录,即批生产记录.对中药生产信息进行分析,运用条......
目的:旨在探索保健食品生产过程批生产记录的规范化研究,规范保健食品生产过程,提升企业质量管理水平。方法:本研究以颗粒剂为对象......
目的对当前药品生产企业批生产记录中存在的问题进行分析。方法明确产品“批”的定义，在此基础上结合质量管理理论、GMP标准和现场......
