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过程质量的有效控制是确保企业持续稳定生产出高质量产品的重要因素之一。随着新方法、新技术的不断涌现,企业的生产规模和发展战......
本文对试验过程与批生产过程的特点进行了深入的分析，应用ＣＩＭ原理对两者结合的技术进行了研究，提出了基于ＰＤＭ与ＭＲＰⅡ技术的两者结合方法，并对未......
随着国内制药厂对美国食品和药品管理局（FDA）颁发的21CFR第11部分“电子记录、电子签名（ER／ES）”有关条例的认识逐步提高，有关人员越来越......
我国新版GMP的推出实施已在面前,新版GMP涵盖了欧盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原则内容,对药品的质量保证体系有了更为严格的要求......
某电子系统的批生产工作在多个项目中并行启动。其中,某项目电子系统在批生产交付过程中共完成上千台套设备的交装,在批生产过程中......
