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我国药品上市后变更的监管思路
变更贯穿于药品全生命周期,药品上市后变更对药品安全性、有效性和质量可能带来风险,是各国监管机构关注的重点.建立基于风险的、......
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药品全生命周期
药品上市后变更
持有人变更
生产场地变更
监管思路
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