无菌分装相关论文
目的评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)无菌分装工艺过程，确保疫苗安全性。方法根据质量风险管理原则，运用失效模式和影响分析的风......
目的：为确保粉针无菌分装生产整个过程对产品不产生污染，保证粉针生产药品质量，我们采取一系列验证试验。方法：我们采取无菌分装模拟验......
空气中的尘埃粒子会携带微生物,影响药品质量安全,国际上通用的方法是测定洁净室0.5μm和5.0μm粒子数判定洁净室级别[1]。通过控......
摘 要：本实验分别考察尘埃粒子、温度、相对湿度、压差对粉针质量的影响。实验结果表明尘埃粒子、温度、相对湿度、压差对粉针质量......
目的通过无菌乳糖模拟分装工艺验证证实分装注射用无菌粉末的无菌生产工艺规程和从事此生产工艺的操作人员能够保持产品的无菌性,......
目的:采用PMS在线悬浮离子动态检测系统对人血白蛋白罐装过程进行在线监测,验证其使用过程的可行性。方法:介绍药品生产洁净间的环......
艾滋病(Acquired Immune Deficiency Syndrome，AIDS)，即获得性免疫缺陷综合征，对人类的健康构成了极大威胁，引起了各国高度重视。目前......
在粉针剂无菌分装过程中,一旦分装操作不当,或者是出现其它影响因素等,都会在一定程度上影响粉针剂的质量。因此在实践操作过程中,......
首先,对粉针进行了解,其作为医疗行业中经常使用的一种注射剂,能够对患者身体健康具有一定作用。而为了保证粉针在使用过程中其药......
粉针是医疗行业中一种常见的注射剂,其可以提高患者身体的免疫力,为了保证粉针剂药效的发挥,必须保证粉针生产以及包装等过程的质......
粉针无菌分装环境过程中,如果分装工艺不当,或者受到其他因素的影响,粉针剂的质量将受到严重影响。因此,为了提高粉针产品的质量,......
通过对在线粒子实时监测系统采集的尘粒变化数据进行分析,探讨影响分装过程中尘粒变化的因素。对同批次分装时四个监测点和不同批......
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