杂质A相关论文
针对叶酸片有关物质检测中发现的最大单个杂质超标问题,从制剂的原辅料、实验过程、影响因素等多方面分析不合格原因.实验结果证实......
建立UPLC-MS/MS法测定美洛昔康中杂质A和杂质B.采用ACQUITY UPLC?HSS T3 C18(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱,流动相为0.1％甲酸水溶......
期刊
目的:考察磷霉素钙原料药及主要杂质的细胞毒性.方法:不同浓度的磷霉素钙原料药及主要杂质作用于人源肝脏细胞(L02)以及肠上皮细胞......
目的:建立离子对高效液相色谱法测定左卡尼汀注射液中杂质A的含量。方法:采用Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为......
[目的]研究自制的利福昔明杂质A和杂质B与利福昔明在不同条件下的变化规律。[方法]在酸、碱、氧化、高温的条件下,采用高效液相色......
目的改进HPLC方法测定盐酸环丙沙星中有关物质（包括杂质A）的方法。方法在美国药典和欧洲药典（英国药典）方法的基础上，优化了流动相系统，......
目的 通过工艺研究,初步探明甘草酸单铵盐中有关物质杂质A的影响因素,为提高标准提供参考依据。方法 通过改变单铵盐结晶过程的溶......
目的：建立尼莫地平及制剂中光降解产物含量的测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法，Shiseido CAPCELL PAK C18（250mm×4．6mm，5μm）......
采用不同的酸、碱条件对阿卡波糖进行降解反应，可得到其杂质A和D，不同酸碱浓度、温度和降解时间等条件对两种杂质的生成量有较大的影......
杂质A是来曲唑的同分异构体,是来曲唑最重要的杂质之一。从来曲唑的合成路径着手对杂质A的合成工艺进行了研究。从来曲唑的合成工......
目的:研究国产注射用头孢噻吩钠的质量,分析质量标准中需要完善的指标。方法:按照2013年度国家药品评价性抽验计划总体要求,采用现......
目的建立一种以阴离子色谱柱为分离介质测定左卡尼汀注射液含量及杂质A的高效液相色谱法。方法色谱柱为Pheno Sphere 5u SAX 80A（25......
目的建立测定原料药中溴芬酸钠及其杂质A含量的高效液相色谱法。方法采用Hypersil BDS C18色谱柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),以甲醇-0......
目的：建立测定注射用盐酸哌甲酯中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters symmetry C_（18）,流动相为甲醇-0.01 mol......
目的评价维生素K1注射液的主要有关物质与质量的相关性。方法采用《中国药典》收载方法对维生素K1注射液进行检验,APCI正离子模式......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
目的分析高效液相色谱(HPLC)法用于左卡尼汀注射液中左卡尼汀、杂质A含量测定的有效性。方法使用高效液相色谱仪对左卡尼汀注射液......
目的采用高效液相色谱法建立同时测定门冬氨酸鸟氨酸中S-3-氨基哌啶-2-酮（杂质A）、精氨酸和谷氨酸含量的方法。方法色谱柱Sepax HP-A......
目的:建立复方醋酸甲地孕酮片有关物质测定方法。方法:采用LC-MS-UV联用技术对复方醋酸甲地孕酮片中最大杂质(杂质B)和次大杂质(杂......
目的:建立盐酸赛洛唑啉原料中杂质A和其他有关物质的测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-0.1%三乙胺(用冰醋酸......
目的：建立别嘌醇缓释片的含量测定和有关物质的检查方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil@ODS-3,流动相为甲醇-0.125%磷......
目的采用自建的方法测定头孢克肟颗粒中杂质A~F相对于头孢克肟的校正因子,以确定最佳的定量方式,提高头孢克肟颗粒有关物质测定结......
磷霉素（fosfomycin,FOM）是一种毒副作用较小的新型广谱抗菌素,对大多数的革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌具有杀灭作用。现多以人工合成......
目的:对国产注射用头孢他啶与原研厂产品的杂质进行分析,对其中的主要杂质进行初步研究。方法:HPLC法,采用菲罗门Gemini C18柱(4.6......
目的：对去乙酰毛花苷注射液中主要杂质之一杂质A进行分离和结构鉴定。方法：选择高温加热去乙酰毛花苷注射液的方法,制备杂质A,然后经......
目的:建立HPLC梯度洗脱方法同时测定氧氟沙星中的杂质A和有关物质。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Agilent XDB-C18(250 mm......
以维生素B6为起始原料,在硫酸存在下合成了欧洲药典中的维生素B6杂质A,并通过1H NMR、MS、FT-IR、HPLC方法对其结构进行鉴定,为生......
奥美沙坦酯是一种新型的经FDA批准上市的血管紧张素II受体阻滞剂,主要用于治疗高血压,具有半衰期长、不良反应少、疗效显著等优点......
目的建立高效液相色谱法标定左氧氟沙星杂质A对照品的含量。方法色谱柱采用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂，流动相为醋酸铵高氯酸钠......
