杂质对照品相关论文
药物的有关物质通常指药物纯品以外潜在的一些杂质。本文所介绍的泮托拉唑和雷贝拉唑有关物质是泮托拉唑和雷贝拉唑相关杂质。拉唑......
杂质研究是药品质量控制的热点,也是当前药品注册审评审批中所关注的重点.随着药物分析、检测技术的提高,药品质量标准中对杂质的......
目的：设计并合成阿哌沙班原料药中5个关键杂质。方法：以阿哌沙班中间体B为起始原料，经过水解反应得到ZZ1,ZZ1经酯化得到ZZ3，再经过一系......
目的合成甲氧依托咪酯盐酸盐制备工艺过程中产生的杂质PIM-A。方法以3-羟基苯乙酮及苄溴作为起始原料,经醚化、还原、Mitsunobu反......
目的:介绍残留溶剂检测在杂质对照品赋值中的应用.方法:以3-甲酰利福霉素SV和利福霉素S 2种杂质对照品的赋值为例,探讨使用《中华......
目的合成、制备高纯度布洛芬-伪麻黄碱衍生物,探讨其理化性质及波谱特征。方法以布洛芬和伪麻黄碱为起始原料,1-（3-二甲氨基丙基）-3-......
杂质对于药物质量及其安全性至关重要。利伐沙班异丙叉杂质是抗凝药物利伐沙班中一种潜在的工艺杂质。本工作主要报道合成该杂质一......
通过检索国内外奥美拉唑制剂的质量标准,包括奥美拉唑肠溶片进口注册标准、《中国药典》2015年版、USP32/N27等,用获得的杂质对照......
杂质对照品对于药物质量及其安全性至关重要.利伐沙班噁唑啉杂质是抗凝药物利伐沙班中一种潜在的降解杂质.主要报道了合成该杂质一......
目的合成盐酸艾司洛尔原料药中异丙酰胺化合物杂质。方法以3-[4-(2,3-环氧丙氧基)苯基]丙酸甲酯、异丙胺为原料,二甲苯为溶剂合成......
目的合成高纯度的福司氟康唑杂质C。方法以1-(2-氟苯基)乙酮为起始原料,经过取代、硫叶立德、磷酸化和钯碳催化加氢等方法制备目标......
以2-氯甲基-3-甲基-4-(3-甲氧丙氧基)吡啶盐酸盐为起始原料通过在二氯甲烷溶剂中用m-CPBA氧化得到2-氯甲基-3-甲基-4-(3-甲氧丙氧......
