药品标准物质相关论文
文章介绍了药品标准物质在药品标准规格中维护药品质量的重要作用和上世纪50年代以来发达国家药典中化学对照品的迅速发展及广泛应......
目的通过药品标准物质销量预测系统的构建与应用,辅助药品标准物质业务管理部门进行排产决策,减少断货带来的影响。方法利用2008~2......
本文从原料选择、测定方法、定值、分装、贮存与稳定性监测5个方面对兽用化学药品标准物质的研制技术要求作了简要介绍.......
为建立国家药品标准物质科学、创新的工作模式.将项目化管理理念引入其工作中，指出项目化管理模式能够有效的统筹安排国家药品标准......
围绕着中药产业的发展目标以及生产管理模式．国家药监局在年初不断推出新的法规和举措。2月份召开的新闻发布会上，“加快中药标准体......
药品检验是验证药品质量的一个重要手段,是国家药品监督保证体系的重要组成部分,在保障药品安全有效方面有着重要的不可替代的作用......
药品标准物质分包装工作是标准物质全部工作中重要的组成部分。标准物质的使用,最终表现为每支的标准物质使用。因此,分包装的质量......
目的介绍药品标准物质原料备案受理范围、流程和存在的问题。方法分析药品标准物质原料备案存在的问题,并提出相关的建议。结果与......
药品标准物质的量值溯源与量值传递工作原则汪开敏柴玉生陈香元（中国药品生物制品检定所１０００５０）我国药品标准物质是指按照《中国药典》、《......
目的：介绍药品标准物质管理的组织结构与研制、生产和分发中的质量控制要求,为药品标准物质的质量和供应提供更好的保障。方法：基于I......
目的:研究酒萸肉环烯醚萜苷对照提取物制备工艺,并对其在酒萸肉饮片及相关中成药质量控制中应用的可行性进行研究。方法:以莫诺苷......
目的：为规范药品标准物质的研制生产提供参考。方法：结合ISO导则34,根据药品标准物质的基本特性,探讨在全面质量管理新形势下,药品标......
目的对药品标准物质原料的征集、采购等环节实施有效的管理。方法详细介绍国家药品标准物质原料的征集采购程序。结果与结论建立国......
2008年9月19日，中国药品生物制品检定所（以下简称中检所）第七届药品标准物质委员会成立大会在中检所召开，本届药品标准物质委员会主任......
金少鸿常务副所长于2005年10月17日-18日赴美国参加了美国药典会标准物质专家委员会第二次全体会议。内容包括审议美国药典附录《1......
本文对近年来抗感染类药物国家药品标准物质的发展和更迭进行分析与总结,结合药品质量标准的应用状况,对这一类别国家药品标准物质......
目的为做好国家药品标准物质期间核查工作提供参考。方法介绍了国家对标准物质期间核查的基本要求及国家药品标准物质的稳定性核查......
目的:介绍药品标准物质管理的组织结构与研制、生产和分发中的质量控制要求,为药品标准物质的质量和供应提供更好的保障。方法:基......
目的:建立近红外一致性检验方法,用于快速检查药品标准物质组合包装(西林瓶、胶塞、铝塑盖)的密闭性,进而保证国家药品标准物质的......
目的为我国药品标准物质管理工作提供参考。方法介绍当前国际标准化组织发布的ISO导则34对标准物质生产管理的要求、国际药品标准......
目的介绍药品标准物质原料采购国际通行做法,探讨建立标准物质原料采购与管理的科学机制。方法阐述药品标准物质的需求评价、技术......
药品标准物质系指用于药物及其制剂的鉴别，检查，含量测定的标准物质。在新药开发过程中，需要标定自己的药品标准物质。本文介绍了工作......
目的规范国家药品标准物质协作标定的技术要求与管理程序,保证国家药品标准物质特性量值的准确性。方法详细介绍协作标定的技术要......
药品标准物质是药品质量分析中使用的实物对照,也是药品检验不可缺少的物质。为保证药品标准物质量值的准确性、保障供应,中检所多......
