药品质量标准相关论文
药品质量标准研究关系着药品的安全性、有效性和质量可控性。须采用科学的风险评估，寻找出关键质量属性，进行合理的空间设计，最后制定......
本文研究了美国药典、国际协调委员会、日本药局、中国药典对药品质量标准分析方法认证过程的要求,对常用分析方法认证过程进行了......
双氢青蒿素(DHA)是青蒿素C-10位羰基经四氢硼钠还原为羟基制得的抗疟药物，抗疟活性是青蒿素的8～10倍。现代药理学研究表明，双氢青蒿素......
近年来药品安全问题逐渐成为社会关注的焦点,科学规范使用药品标准对于确保用药安全尤为重要。目前药品标准管理存在标准繁多、查......
做为感冒药行业前三强的品牌——快克在中国风雨走过22年,时间是检验品牌信誉度的最有力证明。在董事长楼金、总经理何天立的带领......
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所:rn化学药品地标品种再评价工作已进入对评价结果的落实阶段.为了达到统一和提高......
药物分析是药学专业的一门理论性和实践性很强的专业课程,旨在培养学生具有全面控制药品质量的观念,能够熟练掌握检测药品质量的技......
药品质量标准与药品的质量息息相关,当前,出现了不少的药品质量问题,比如最近频频曝光的“毒胶囊事件”,使人们不由得对药品质量以......
随着人们安全意识的提升,也开始加强对药品质量的重视.为了保证我国药品的质量,必须要加强药品质量标准的完善和质量评价的强调.本......
就当前情况来讲,在我国,进行药品检验的方法有多种,而在进行药品检测的过程中,需要以药品质量标准作为依据,对检验工作方式进行合......
“靶向抽验”是指在药品市场监督中,针对一些不法分子利用药品质量标准的漏洞进行“投机”,无视质量标准和药品监管的行为进行有效......
假冒伪劣珍珠粉不但不能保健养颜,反而会因大肠杆菌总数超标等原因,危害消费者的身体健康。那么,如何来识别其真伪呢?优质纯真珍珠......
近年来,桩桩件件的食品药品安全事件背后,无不存在着隐秘而完整的利益链条,有官员的失职渎职,更有权力肆无忌惮的寻租。制度不是没......
中国药学文献数据网络系统即《中国药学文摘》刊物、数据库网络版、数据库光盘是国家科技部重点扶植、国家药品监督管理局主管的我......
1983年12月6日在昆明市召开了獐牙菜苦甙新药鉴定会,会议由云南省卫生厅、云南省医药总公司和云南省科委主持。獐牙菜苦甙是从斜......
为加强药品监督管理,保证药品疗效,保障人民用药安全、有效,《中华人民共和国药品管理法》自1985年7月1日正式施行,这标志着我国......
自1990年版《中国药典》颁布实施以来,1995年版《中国药典》起草准备工作正在卫生部药典委员会的领导下抓紧进行。1991年12月10～18......
性状是药品质量标准中的一个检验项目,其重要性不亚于鉴别、检查以及含量测定等项,但往往被人们忽视,而导致不合格药品流入市场。......
发挥中药优势，积极与国际市场接轨曹明俐，王虹，潘琛（哈尔滨市药品监督办公室１５００１０）中国即将恢复“国际关贸总协定”（ＧＡＴＴ）的地位，这对发展我国社会主......
毒品泛滥造成世界范围的公害。贵阳珠海横琴药业公司开发的正鑫戒毒胶囊I号与Ⅱ号，能显著减轻吸毒人员的戒断症状。整个研究0过程完......
随着科学技术的发展和人们生活质量的提高,药品质量标准应不断地改善提高;新仪器、新科技、新项目等不断地引进到药品质量控制中,......
执行中发现已颁布的卫生部药品标准中存在一些缺陷 ,希望能不断完善
There are some defects in the drug standards of the Mini......
浅谈医院药学资料室的建设邱业功，朱岩华（新疆维吾尔自治区人民医院乌鲁木齐８３０００１）医院药学的现代化使医院药学资料室的建设受到重视。医院......
国家药品监督管理局根据1996年结束的全国中成药地方标准整顿工作后的现状,就遗留品种问题,为进一步强化中成药国家标准管理工作,......
最近社会各界对中成药龙胆泻肝丸的严重不良反应倍加关注,多例患者在服用龙胆泻肝丸后,导致肾损伤,有的甚至因肾衰竭而致死,医药学......
药品质量与患者生命健康之间有着紧密关联,所以制定药品质量标准,完善药品质量评价机制,一直以来都是药品研究的重点课题。本文就......
改革开放初期编制的新药典经过大量的实验研究,在药品质量标准规定上接近英美药典的水平,第一次组织编译《中华人民共和国药典、1......
由顾学裘教授主编的《药物制剂注解》(第二版)自1981年3月出版发行以来,为医院药剂科、药厂制剂生产以及从事制剂教学和科研的同......
利眠宁(chlordiazepoxide)的含量测定,目前国内外药品质量标准多采用非水滴定法。该测定法虽是一种比较成熟的容量分析方法,但至......
四、新药投产前法定的申报资料 1.西药新药投产前法定的申报资料。 (1)临床药代动力学的试验及文献资料。 (2)生物利用度或溶出度......
根据《中华人民共和国药品管理法》和国家《进口商品质量监督管理办法》中有关进口药品的管理规定,为加强对进门药品的管理,促进国......
复方叶酸B_(12)注射液在江苏省药品质量标准中只测定叶酸含量,用还原-重氮化-偶合-比色法,操作步骤多,易造成误差。本文采用紫外......
药品质量与能否确实保护劳动力,合理有效地安排利用国家财富等社会问题有关。并且由于消费者没有鉴识药品质量的能力,因此,制药人......
为了帮助专业药检人员及制药职工药品检验水平的提高,杭州民生药厂与浙江医科大学药学系药物分析教研室合作编写了《实用药物分析......
本品为广谱驱虫药,每片含双羟萘酸噻嘧啶及双羟萘酸间酚嘧啶各为0.15g,我所用上海医药工业研究院的二种成份紫外含量测定原理及其......
采用紫外分光光度法测定复方维生素B注射液四组分的含量。在222～290nm区间内,间隔2nm测定吸光度,实验数据用单纯形法进行计算。维生......
我会根据多年来广大医药卫生工作者的建议和要求,经过充分酝酿和努力,决定编印《药典通讯》,作为不定期内部资料,向全国发行。其......
当某些国家的市场受到违法及不合格药品的不良影响时,有关责任者有义务积极宣传并履行世界卫生组织针对国际贸易制订的药品质量证......
医院中的药检室是提高药品质量和疗效、保证人民用药安全的检验部门。随着《药品管理法》的贯彻实施,对药品的监督、检验工作提出......
近年来红外分光光度法(简称IR法)在有机药物分析中应用日趋广泛,由于此法专属性高,在药品质量标准中,常结合其它理化分析法广泛用......
