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目的 探讨硼替佐米联合化疗(硼替佐米组)和常规化疗(常规组)对初治多发性骨髓瘤患者的疗效及安全性.方法 回顾性分析2008 年7 月至2012 年12 月就诊于福建医科大学附属协和医院血液科的103 例初治多发性骨髓瘤患者的临床资料,根据患者意愿接受不同的化疗方案分组,其中硼替佐米联合化疗组54 例,常规化疗组49 例,根据各组治疗效果,分析两种治疗方案的疗效、疾病进展及生存率之间的关系.结果 诱导治疗结束后,硼替佐米组(VD±T、PAD±T、VMD±T)获得完全缓解(CR)7 例(13.0%)、非常好的部分缓解(VGPR)29 例(53.7%)、部分缓解(PR)11 例(20.3%),总体反应率(ORR)87.0%;常规组(VAD、DVD、MPT、DCEP)获得完全缓解(CR)6 例(12.2%)、非常好的缓解(VGPR)14 例(28.6%)、部分缓解(PR)13 例(26.5%),总体反应率(ORR)67.3%,硼替佐米组的VGPR 率、ORR 率明显高于常规组(P=0.01 及0.019).亚组分析显示:年龄>65 岁,两组ORR 无明显差别(P=1.000),年龄≤65 岁,两组ORR 有明显差别(P=0.013);肌酐≥135 μmol/L,两组ORR 率无明显差别(P=0.661),肌酐<135 μmol/L,两组ORR 率有明显差别(P=0.008).中位随访时间21 月后,硼替佐米组、常规组中位OS 分别为47、36 个月,中位PFS 分别为24、20 个月,两组中位OS、PFS 差异无统计学意义(P 值分别为0.367和0.154).在肾功能异常患者中,两组中位OS 分别为46、13 个月,中位PFS 分别为24、9 个月,两组中位OS、PFS 差异有统计学意义(P 值分别为0.011 和0.008).单因素分析肾功能异常、β2微球蛋白、ISS 分期、骨髓瘤浆细胞比例、13q-与OS 密切相关;白细胞减少、肾功能异常、β2 微球蛋白、ISS 分期、骨髓瘤浆细胞比例、13q-与PFS 密切相关.多因素分析提示骨髓瘤细胞比例是PFS独立预后因素.两组常见不良反应为血液学毒性、感染、胃肠道反应、乏力、外周神经毒性.硼替佐米组白细胞减少、感染发生率较常规组高,但经积极处理后可以耐受,其他不良反应两组无明显差异.结论 硼替佐米联合化疗对初治MM 有更好的近期疗效,白细胞减少、感染发生率也较高,但大部分患者可耐受、可控制.