实验室信息管理系统在毒理学试验中的应用

来源 :2017年第七届药物毒理学年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:as33as
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目的:毒理学试验的试验类型众多,使用动物数量多,试验持续时间长,试验过程复杂,产生数据种类多、数量大.其中又主要包括供试品的管理如供试品的接收、配制、发放和回收以及归档,实验动物的管理,动物房的操作如给药、体重、摄食量和临床观察,解剖室的操作如脏器收集、脏器重量、大体观察,临床病理学检查,组织病理学检查.所有这些数据在传统的采集过程中会产生大量的手写纸质表格数据,不同类型表格之间也可能产生手写数据腾挪的现象,该过程存在出错的可能性;在最后撰写总结报告时又需要将这些数据录入到计算机上,使用统计软件进行数据统计总结,最终所有这些数据均需要整理并归档,该过程容易出现数据的遗漏或混淆.这些出错都会产生影响试验结果的风险,为避免这些错误而进行的数据核查又会延长试验时间,造成人力和物力的浪费.实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System,LIMS)以试验流程为依据,将毒理学试验的各个环节标准化、模块化,并且又相互关联起来做到数据的统一管理. 方法:LIMS可以对毒理学试验的整个流程进行全方位的管理:1.通过方案定义,可以对各项工作任务进行详细的定义,自动生成工作日程表;2. LIMS和许多设备可以实现自动采集,比如临检仪器和分析仪器,数据的转移基本实现无缝连接;3.LIMS的审计追踪功能使所有记录在修改或删除时均会留下痕迹;4. LIMS可以对采集的数据随时直接进行统计处理,自动生成表格。 结果:1.试验人员每天打开LIMS,所有需要进行的操作,如体重、给药、临床观察等,均被一一列出,从而避免了数据采集的遗漏,使数据的采集更加及时、准确和高效;2.试验人员只需要将样本放入仪器,通过二维码的扫描等手段,LIMS通过和仪器建立连接对话,自动从仪器上收集数据,试验人员最终只需要在系统上审阅数据并批准,避免了数据在人工录入时巨大繁琐的工作量和可能出现的错误;3.试验人员使用LIMS采集数据,可以避免数据的篡改或丢失,使毒理学研究更加符合GLP规范;4.试验负责人可以随时查看或统计树,增强了数据分析的时效性和准确性,对药物毒理学的评价可以做到更客观、更科学。 结论:采用LIMS进行毒理学研究的管理,将极大的增加数据采集、管理和处理的时效性、安全性、准确性和完整性,大幅度减少试验人员工作量,缩短试验周期,提高工作效率,并且使向委托方或监管机构提交的实验结果更加可信。
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