【摘 要】
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<正>癌症是危害人类健康的重大疾病,据《2013中国肿瘤登记年报》报告,肿瘤位居我国城乡居民死亡原因第一位。药物治疗是肿瘤治疗的重要手段,开发抗肿瘤新药是迫切的临床需求
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<正>癌症是危害人类健康的重大疾病,据《2013中国肿瘤登记年报》报告,肿瘤位居我国城乡居民死亡原因第一位。药物治疗是肿瘤治疗的重要手段,开发抗肿瘤新药是迫切的临床需求。临床评价是抗肿瘤新药研发最为关键的环节,极具风险和挑战性。由于在伦理审查、疗效和安全性评价等环节缺乏统一的科学标准,在全世界药物研发的历史上都曾经发生过惨痛的教训。在我国,抗肿瘤药物临床研究是随着肿瘤内科的发展而逐步完善、成熟起来的,大体分为以下几个阶段。
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