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目的观察新风胶囊治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效;从血液流变学、血栓素、前列环素等方面探讨新风胶囊治疗膝骨关节炎的作用机制。方法 60例膝骨关节炎患者(脾虚湿盛、瘀血痹阻证)随机分为对照组和治疗组,每组各30例,对照组予氨基葡萄糖及中药外敷、离子导入治疗方法,治疗组在上述治疗方案基础上加用中药新风胶囊,另选20例健康人作为正常组。观察患者与正常组血液流变学、血栓素(TXA2)、前列环素(PGI2)等指标变化;观察1个疗程前后两组患者疼痛VAS评分、膝骨关节炎严重性指数Lequesne评分、WOMAC评分变化及中医证候评分,评价疗效;观察两组治疗前后血液流变学指标(全血粘度、血浆粘度、红细胞聚集指数及刚性指数、纤维蛋白原))、TXA2、PGI2、血清炎性细胞因子(TNF-α、IL-1、IL-10)的变化。结果与正常组相比,患者血流变指标异常,TXA2、IL-1、TNF-α含量升高(P<0.05),PGI2、IL-10降低(P<0.05)。与治疗前比较,治疗后两组疼痛VAS评分、Lequesne评分、WOMAC评分及中医证候评分均下降(P<0.05),两组血液流变学指标(全血粘度、血浆粘度、红细胞聚集指数及刚性指数、纤维蛋白原))改善,TXA2、IL-1、TNF-α含量下降(P<0.05),PGI2、IL-10上升(P<0.05);与对照组比较,治疗组在降低VAS评分、Lequesne评分、WOMAC评分及中医证候评分方面与对照组无显著差异(P>0.05),在改善血流变指标,调节TXA2、PGI2平衡,血清炎性细胞因子平衡方面优于对照组(P<0.05)。结论膝骨关节炎存在血瘀状态,新风胶囊治疗膝骨关节炎有效,并可改善血流变指标,调节TXA2、PGI2平衡,上调致炎因子,下调抑炎因子,为中医药防治骨关节炎提供理论和实验依据。