【摘 要】
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在非临床研究机构中,检查是QA对于维护质量体系和研究质量所做的常规工作,也是QA工作的核心内容。对于QA检查的方式,我国、美国、OECD的GLP规范有不同的要求,但其目的都是希
【机 构】
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中国食品药品检定研究院 食品药品安全评价研究所 质量保证室;
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在非临床研究机构中,检查是QA对于维护质量体系和研究质量所做的常规工作,也是QA工作的核心内容。对于QA检查的方式,我国、美国、OECD的GLP规范有不同的要求,但其目的都是希望通过QA的检查有效地保证研究机构的法规符合性,保证研究的质量。QA应该明白,GLP法规符合性是一个长期持续的过程,针对质量体系的状况和发生的变化,QA需要评估现有检查方式的经济性和有效性,如有必要,应该及时调整检查的策略。
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