【摘 要】
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目的：探讨养心康片治疗慢性心力衰竭(气阴亏虚、血瘀水停证)的有效性和安全性.方法：按照药品临床试验管理规范(good clinical practice,GCP),采用前瞻性、多中心、随机、双
【机 构】
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广州中医药大学第一附属医院 广州510407
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目的：探讨养心康片治疗慢性心力衰竭(气阴亏虚、血瘀水停证)的有效性和安全性.方法：按照药品临床试验管理规范(good clinical practice,GCP),采用前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的实验方法,将228例慢性心力衰竭患者随机分配到治疗组和对照组,比较治疗前后的心功能、中医证候、体征及明尼苏达心衰生活质量评分.结果：治疗组的心功能和中医证候总有效率高于对照组(P＜0.05)；中医证候积分与体征积分治疗后明显降低(P＜0.01),治疗组优于对照组(P＜0.05),中医证候积分变化值组间差异有显著性(P＜0.05)；明尼苏达心衰生活质量积分治疗后明显降低(P＜0.01),综合分、身体领域积分及积分变化值组间差异有显著性(P＜0.05),情绪领域积分与积分变化值组间差异无显著性(P＞0.05).结论：西医规范治疗基础上加养心康片,有利于改善慢性心力衰竭患者的心功能、中医证候和体征,改善生活质量,安全有效,值得推广.
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