【摘 要】
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目的:评价国产单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的质量现状及存在问题.方法：按照2011年度国家评价性抽验工作总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,采用HPLC梯度洗
【机 构】
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湖南省食品药品检验研究院,长沙410001
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目的:评价国产单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的质量现状及存在问题.方法：按照2011年度国家评价性抽验工作总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,采用HPLC梯度洗脱法考察了11批样品的有关物质.结果：经按现行中国药典标准对11批样品检验,合格率为100％.标准中控制的已知杂质单硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯,均未检出,但其他未知杂质量在1.0％以上,经试验均来自于葡萄糖注射液.结论：单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液质量稳定.
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