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本文主要介绍了PK/PD模型化方法在降糖药物及其制剂评价中的应用情况，以期为药物和制剂的评价提供新的思路和方法。PK/PD模型整合了药物与机体相互作用的有关信息，使人们从更高的层次理解药物起效的整个过程，并进行定量描述。能否反映药物的作用机制是评价模型优劣的重要指标，但过于复杂的模型又会影响其实用性能，这就要求模型中应包含药物最主要的作用机制。对于与胰岛素相关的降糖药物而言，药物浓度-胰岛素-血糖之间的相互关系是模型的重点部分。此外，对于糖尿病这种慢性疾病而言，除血糖外，疾病的发展进程也是关注的重要内容，PK/PD与疾病进展模型的结合是发展的必然要求。相信模型化的方法在新药研发和临床用药中能发挥越来越重要的作用。