【摘 要】
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目的 小型猪在药物安全评价中使用越来越广泛,包括药物心血管安全风险评价.在欧美主要选用G(o)ttingen小型猪,而在中国主要选择巴马小型猪.本文目的是为了建立符合法规要
【机 构】
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苏州药明康德新药开发有限公司,江苏苏州215104
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目的 小型猪在药物安全评价中使用越来越广泛,包括药物心血管安全风险评价.在欧美主要选用G(o)ttingen小型猪,而在中国主要选择巴马小型猪.本文目的是为了建立符合法规要求的小型猪心血管安全药理药物评价方法.方法 6只巴马小型猪,雌雄各半,通过手术植入DSI TL11 M2 D70-PCT植入子.动物单笼饲养,每只小型猪通过单次经口灌胃给予10 mg/kg的索他洛尔(已知阳性药物),使用DSI/Ponemah Physiology Platform(版本5.00)采集给药前至少24小时和给药后至少24小时的数据,收集的参数包括收缩压、舒张压、平均动脉压,心率,PR间期,QRS间期,QT及QTc间期,其中校正QT间期采用Fridericia公式计算.
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