川芎白茅根牙膏减轻牙龈炎症的有效性和安全性随机双盲、安慰剂平行对照临床研究

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目的探究含川芎及白茅根提取物的牙膏减轻牙龈炎症的有效性及安全性。方法采用随机双盲、安慰剂平行对照设计。共纳入120例,试验组与对照组各60例。试验组使用含川芎及白茅根提取物的中草药牙膏,对照组使用不含中草药成分的安慰剂牙膏。分别在基线,第4周,第8周和第12周检测菌斑指数(PI)、牙龈指数(GI)、探诊出血指数(BI)及探诊出血比例(BOP%)。结果:共117名受试者进入FAS分析。试验期间,实验组和对照组牙龈炎症总体均呈下降趋势。在第4周时,实验组和对照组PI、GI、BI及BOP%无明显差异。而在4-8周,8-12周两个时间段,实验组和对照组的炎症减轻程度出现明显差异(GI、BI及BOP%,P<0.001)。在治疗满12周时,中草药牙膏组的GI、BI及BOP%较安慰剂对照牙膏具有显著差异(P<0.0001)。未有不良反应的报道。结论在使用12周后,含川芎及白茅根提取物的牙膏能有效减轻牙龈炎并具有良好的耐受性。更长时间的监测是有必要的。
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