[目的]特比萘芬(Terbinafine,TBF)是一种丙烯胺类的广谱抗真菌药物,在治疗真菌感染方面具有良好效果,临床上已有口服和外用制剂。特比萘芬属脂溶性药物,难溶于水,口服给药生物利用度低,且系统毒性较大。为减少或避免口服带来的不良反应,最大限度地提高特比萘芬的临床疗效,拟以纳米结构脂质载体(nanostructured lipid carriers,NLCs)作为该药治疗皮肤真菌感染的新载体,制得特比萘芬纳米结构脂质载体(TBF-NLCs)乳膏剂。[方法]本研究通过处方筛选和工艺优化,使用高剪切-超声法直接制成半固态TBF-NLCs乳膏剂,并评价其理化性质,探索其在临床应用上的潜在价值。[结果]经过脂质载体的处方筛选,可以得出当单硬脂酸甘油酯与辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯的复配比为7:3时,复合脂质对于特比萘芬的溶解度最大,另外,当复配比为6:4时,制得的复合脂质所能溶解的特比萘芬药量与最佳配比的载药量相差无几。进一步研究发现P407和卵磷脂是所有待筛选的乳化剂中乳化效果最好的,在P407:卵磷脂=5:5或6:4时和复合脂质(油相)可以形成颜色乳白、质地均匀、流动性极佳且离心静置后不会分层的稳定初乳。单硬脂酸甘油酯:辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯=7:3时,zeta电位数值的绝对值较小,说明产品不稳定,当比例变为6:4时,zeta电位数值绝对值增加很多,基本稳定在±40左右,说明胶体具有了较好的稳定性。[结论]本实验还可以继续选择实验范围外更多的乳化剂与固态脂质进行尝试,使特比萘芬纳米结构脂质载体得到更好的表征结果,更适合实际生产。