【摘 要】
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生殖毒试验作为一类相对特殊的试验,它具有操作复杂、时间不固定、数据之间逻辑性强的特点.QA的检查除应完成常规关键阶段(动物分组、给药、给药制剂配制、给药制剂分析)的检查外,还应针对不同阶段生殖毒试验特点设定检查阶段,检查关键点的设定通常考虑为操作复杂、易出错的阶段,对一些常规的、出错频率相对较低的阶段可考虑纳入过程检查中进行.
【机 构】
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生殖毒试验作为一类相对特殊的试验,它具有操作复杂、时间不固定、数据之间逻辑性强的特点.QA的检查除应完成常规关键阶段(动物分组、给药、给药制剂配制、给药制剂分析)的检查外,还应针对不同阶段生殖毒试验特点设定检查阶段,检查关键点的设定通常考虑为操作复杂、易出错的阶段,对一些常规的、出错频率相对较低的阶段可考虑纳入过程检查中进行.
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目的:他莫昔芬是临床上应用于ERα阳性乳腺癌内分泌治疗的一线药物,但临床调查显示长期服用有诱发脂肪肝的高风险,而其发生机制目前尚不完全明确.胆汁酸代谢异常是常见的非酒精性脂肪肝诱因,因此,本研究通过分析他莫昔芬给药后大鼠血浆及肠道内容物中19种胆汁酸成分含量的变化,探究他莫昔芬对胆汁酸代谢的影响.通过对胆汁酸代谢酶及转运体表达量的定量分析,阐明他莫昔芬基于胆汁酸代谢紊乱诱发非酒精性脂肪肝的作用机制
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心电图在临床前药物安全性评价上发挥着重要作用.随着毒理学和安全药理学研究中心电图检查方法的不断更新,从传统的麻醉动物或将动物保定的采集方式到自由活动状态下的采集方式,心电图采集的方法在不断优化.由于实验动物对试验操作的敏感性,使用清醒动物采集的心电图,其心率可能会显著高于动物正常生理状态下的心率,从而可能掩盖药物的引起的变化,导致数据可信度下降.因此,对于心电图采集,如何避免因非药物因素引起的数据
目的:观察注射用右旋雷贝拉唑钠对妊娠大鼠、胚胎及胎仔发育的影响.方法:SD受孕大鼠,随机分6组,分别为溶媒对照组、供试品低(4mg/kg)、中(12mg/kg)、高(40mg/kg)和阳性对照组(注射用环磷酰胺,7mg/kg),每组≥20只.阳性对照组于妊娠第11?13天肌肉注射环磷酰胺,每天1次,连续3天,阴性对照组和供试品各剂量组于妊娠第6?15天静脉注射给药,每天1次,连续10天.每天观察1
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