【摘 要】
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<正>药物临床试验(ClinicalTrial)是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及。或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄。
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<正>药物临床试验(ClinicalTrial)是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及。或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄。目的是确定试验药物的疗效与安全性。根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,国家制定了药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice GCP)。为协助药物临床试验安全、科学地完成,为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。在药物临床试验的过程中,研究护士要严格遵守药物临床试验质量管理规范。做好临床试验的护理支持工作,对药物的临床研究起着不可或缺的作用。
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