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药物非临床生殖毒性试验是药物非临床安全性评价中的一个重要组成部分，属于特殊毒理学，主要检测药物对性腺组织器官、生殖功能、发情周期、交配行为、受孕、妊娠过程、分娩、授乳以及幼仔断乳后生长发育所产生的毒副作用。实验人员、设施、设备、仪器、技术和技巧等，是开展该研究的必要条件，围绕着真实性、规范性、科学性和创新性实施项目，才是成功的重要保证。真实性(authenticity)一词源于希腊语，意思是"自己做的"或"最初的"。