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目的:探究形神理论指导下晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中医综合疗效标准的可行性及有效性。资料与方法:采用回顾性分析病例研究方法,选取2018年1至2019年10月于辽宁中医药大学附属医院肿瘤科连续住院的晚期非小细胞肺癌患者,共121例,对其一般资料及病情情况全面整理,记录治疗前后瘤体大小变化、症状变化、KPS评分变化及神志改变4个研究指标并量化,应用SPSS 19.0软件进行统计分析。采用cox多因素回归分析建立晚期非小细胞肺癌生存预测模型及预后指数,据此得出中医综合疗效标准评定方法,采用卡方检验、Kaplan-Meier生存曲线对121例患者的中医综合疗效标准与改良的Recist实体瘤疗效标准的结果进行比较。结果:1、根据cox多因素回归分析建立的晚期非小细胞肺癌生存预测模型为h(t,x)=h0(t)exp(0.526瘤体大小变化+0.623症状变化+0.601 KPS评分变化+0.730神志改变)。得出预后指数(Prognostic Index,PI),计算式为PI=0.526瘤体大小变化+0.623症状变化+0.601 KPS评分变化+0.730神志改变。2、晚期非小细胞肺癌生存预测模型经全局χ2检验,χ2=70.369,υ=4,P<0.001,可认为该模型有统计学意义,表明方程建立合理。3、中医综合疗效标准评定方法为:(1)显效:瘤体显效,症状、KPS、神志全部稳定或在稳定基础上≥1项有效;(2)有效:瘤体有效,症状、KPS、神志≥1项有效;或者瘤体稳定,症状、KPS、神志≥2项有效;或者瘤体无效,症状、KPS、神志全部有效;(3)稳定:瘤体稳定,症状、KPS、神志≥2项稳定;或者瘤体无效,症状、KPS、神志全部稳定;(4)无效:瘤体稳定,症状、KPS、神志全部无效;或者瘤体无效,症状、KPS、神志≥2项无效。4、121例晚期非小细胞肺癌患者按照中医综合疗效标准评价,显效、有效、稳定、无效分别为0、29、53、39例,疾病控制率=67.7%,用西医改良的Recist实体瘤疗效标准评价,显效、有效、稳定、无效分别为0、19、36、66例,疾病控制率=45.4%,Pearson卡方检验结果显示,χ2=12.264,υ=4,P<0.05,说明在121例晚期非小细胞肺癌的疗效评价中,两种疗效标准差异有统计学意义。5、中医综合疗效标准和改良的Recist实体瘤疗效标准与生存期结合起来分析得出,中医综合疗效标准评价生存曲线明显分离,差异有统计学意义(χ2=74.251,P=0.000);而改良的Recist实体瘤疗效标准评价生存曲线相互交叉。结论:1、形神理论指导下建立的中医综合疗效标准能更加全面的评价中医药治疗晚期非小细胞肺癌的整体疗效;2、在接近形神相对统一理论指导下建立的中医综合疗效标准可以引导晚期非小细胞肺癌的中医宏观精准治疗。