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目的心力衰竭是一种严重威胁人类健康的疾病,与其他疾病相比具有很高的致残率、致死率,明显影响患者的生活质量,流行病学调查显示,65岁以上人群中内科住院治疗的最主要原因为心力衰竭。左西孟旦作为一种新型钙离子增敏剂问世已有十余年。左西孟旦作用机制不同于传统抗心衰药物,左西孟旦增加心肌收缩力的主要机制是钙离子选择性的与肌钙蛋白C结合,在不改变心肌细胞内钙离子浓度的情况下增加心肌收缩力。近年来,左西孟旦治疗顽固性心力衰竭成为心衰药物治疗的研究热点,左西孟旦已被心衰指南推荐为心力衰竭药物治疗的重要组成部分但其有效性及安全性研究尚少,故本研究正是为了观察该药在老年顽固性心力衰竭临床治疗中的疗效及安全性。方法本研究纳入样本量总共72例,选自2012年11月-2013年4月陕西省人民医院心内科72例住院患者(高血压、扩张型心肌病、冠状动脉粥样硬化性心脏病),心功能分级为III-IV级(NYHA分级),均符合纳入标准,分实验组(左西孟旦组)与对照组(传统抗心衰药物组),各36例,接受左西孟旦及传统抗心衰治疗。两组患者入院后分别给予心电监护、卧位休息、氧疗、同时洋地黄类、利尿剂、AECI/ARB、血管扩张剂治疗,在上述药物治疗基础上,一组加用左西孟旦治疗,另一组继续抗心衰药物治疗。用药期间,持续24小时心电监测两组患者的血压与心率变化。用药后1天及3天评估呼吸困难症状及心衰分级有无好转。观察两组治疗前后氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平、同时检测血液生化(肝功能、肾功能、电解质)等实验室观察指标。行心脏B超分别观察两组用药前及治疗后1天及3天左室射血分数(LVEF)、左室短轴缩短率(FS)、左室舒张末期容积(LVEDD)等指标。结果1.基本资料特征:所选入组患者年龄73-88岁之间,平均值80.4±7.1岁,两组间的年龄差异不具有统计学意义(P>0.05),两组间性别差异不具有统计学意义(P>0.05)。2.治疗3天后,左西孟旦组和对照组的呼吸困难好转率分别为94.4%与75%,左西孟旦组的呼吸困难改善情况好于对照组(P<0.05)。左西孟旦组的呼吸困难好转最少达到有效的可能性是对照组的5.7倍。治疗3天后,心功能有效达33例,总有效率89%,优于对照组的72%(P<0.05),左西孟旦组心功能分级提高至少达到有效的可能性是对照组的4.2倍。3.与治疗前相比,左西孟旦组LVEF(49.8±7.9%),FS(30.6±4.8%)和对照组的LVEF(45.0±9.0%),FS(28.1±3.6%)均明显增高(P<0.05)。左西孟旦组LVEF和FS值与对照组比较有统计学意义(P<0.05),左西孟旦组的LVEF和FS值增高较明显。4.与治疗前相比,左西孟旦组的NT-proBNP数值(1675.5±446.8pg/ml)与对照组(1955.1±404.4pg/ml)均显著回落(P<0.05);左西孟旦组NT-proBNP降低较对照组具有统计学意义(P<0.05)。5.安全性评价:治疗期间,左西孟旦组频发室性早搏出现2例,对照组3例(P>0.05)。治疗后,两组患者心率数值轻度降低,两组之间的降低幅度无统计学差异,两组患者均未出现严重肝肾功能不全等情况。左西孟旦组患者均无收缩压<90mmHg。结论1.左西孟旦药物老年顽固性心力衰竭患者疗效显著,能快速缓解心功能衰竭临床症状。2.左西孟旦能明显改善老年顽固性心力衰竭患者的血流动力学参数,提高左室射血分值,改善患者心功能。3.左西孟旦短期应用于治疗老年顽固性心衰患者临床观察安全可行。