研究背景直肠癌在我国发病率较高且以中低位直肠癌居多,其中局部进展期低位直肠癌手术难度大、术后复发率高、生活质量较差。尽管新辅助放化疗的应用使得局部进展期直肠癌患者的术后复发率得到了显著的改善,患者的远期生存能否从中获益却未能明确。随着多学科综合治疗和全直肠系膜切除理念的普及以及超低位保肛手术的发展,直肠癌患者的保肛率得到较大的提高,但低位直肠癌患者术后生活质量能否因此得到改善仍存在一定的争议,然而目前尚缺乏新辅助治疗配合不同手术方案对局部进展期低位直肠癌患者远期生活质量影响的研究。为此,本研究对局部进展期低位直肠癌患者进行了远期局部复发和无病生存的随访调查,并根据是否接受新辅助治疗、是否行保肛手术对患者进行生活质量的分组分析,探讨不同治疗方案在患者术后生活质量方面的差异,从肿瘤学预后和生活质量方面回答患者能否从新辅助治疗中获益的问题。研究目的1、对接受新辅助放化疗或一期手术患者的5年无病生存率和局部复发率进行对比,并分析不同治疗方案在远期肿瘤学预后方面是否存在差异;2、对接受新辅助放化疗或一期手术患者的远期生活质量进行对比,并分析不同治疗方案的术后生活质量差异具体体现在哪些方面。研究方法本次研究以2010年2月至2016年2月间中山大学附属第六医院收住的438局部进展期低位直肠癌患者作为对象进行回顾性研究,经过筛选后共纳入304例患者,其中197例接受一期手术,107例接受术前新辅助放化疗。根据手术方式对入组患者进行亚组划分,其中接受一期SPS手术的患者共96例,接受一期APR手术的患者共101例,接受新辅助放化疗后行SPS手术的患者共81例,接受新辅助放化疗后行APR手术的患者共26例。通过病案资料、门诊和电话随访,了解患者术后第5年的局部复发率和无病生存率,同时采用EORTC qlq-C30和CR29评分表给予患者术后第5年的生活质量评分。分类资料组间比较时采用χ~2检验,计量资料使用t检验或单因素ANOVA分析,Kaplan-Meier法比较各组的无病生存时间和局部复发时间,Mann-Whitney U检验比较一期手术组和新辅助放化疗组生活质量,Kruskal-Wallis秩和检验比较亚组间生活质量。研究结果一期手术组与n CRT组保肛率具有显著差异(43.7%vs 66.4%,p<0.01),5年局部复发率(15.2%vs.9.4%,p=0.106)和无病生存率(55.8%vs.52.3%,p=0.815)无显著差异。各亚组五年局部复发率(p=0.441)和无病生存率无显著差异(p=0.238)。生活质量评分方面,n CRT组社会功能评分显著低于一期手术组(p=0.034),腹泻(p=0.003)、经济困难(p<0.001)、臀部疼痛(p=0.040)、大便失禁(p=0.041)、排便尴尬(p=0.045)以及男性阳痿(p=0.012)症状评分显著高于一期手术组,而造口护理问题评分较低(p=0.031)。亚组生活质量显示在一期手术亚组间,保肛组躯体形象评分显著高于不保肛组(p<0.001),而便秘(p=0.006)、腹胀(p=0.007)和排便次数增多(p=0.005)症状评分高于不保肛组,皮肤酸痛症状评分更低(p=0.003);新辅助放化疗亚组之间,保肛组的认知功能(p=0.001)和社会功能(p=0.003)均显著低于不保肛组,腹泻(p<0.001)、大便次数增多(p<0.001)和大便失禁(p<0.001)评分显著高于不保肛组。在保肛手术的亚组比较中,n CRT组患者社会功能明显低于一期手术组(p<0.001),且腹泻(p<0.001)、经济困难(p<0.001)、排便尴尬(p=0.005)和女性性交困难(p=0.007)症状评分显著高于一期手术组。此外,一期行APR术患者在腹泻(<0.001)和经济困难(p=0.001)方面均优于新辅助治疗后行保肛手术的患者。一期行保肛术的患者躯体形象功能评分显著高于新辅助治疗后行APR手术的患者(p=0.007),但其排便次数增多的症状较后者更为严重(<0.001)。与一期行APR术的患者相比,接受n CRT治疗后保肛的患者,其大便次数增多(p<0.001)、肛门排气(p=0.002)和大便失禁(p<0.001)的症状更为严重。研究结论新辅助放化疗不能提高患者远期无病生存率,且会显著增加住院治疗费用。尽管新辅助放化疗可以提高局部进展期低位直肠癌患者的保肛率,但患者术后的生活质量未见显著改善,部分生活质量指标低于一期手术者,其中以接受新辅助放化疗并行保肛手术患者的直肠前切除综合征相关症状指标加重为主。