药品是一种特殊商品,药品的质量与人们的身体健康和生命息息相关,药品安全和质量关系到广大人民群众身体健康和生命安全,关系到经济健康发展和社会和谐。药品安全问题,已经成为关系到国家形象、信誉的重大问题；成为能否增进人与人之间、企业与企业之间信任感,规范经济秩序,真正构建和谐社会的重大问题；同时,也成为关系子孙后代能否可持续发展的重大问题,因此,药品安全监管必须建立一套长效机制和治本之策。本人通过对崇明县的药品安全监管现状研究对现行的药品生产经营监管进行剖析,探讨研究如何完善药品监管体制机制,从完善药品监管体制入手,以药品市场主体信用体系的建设与完善为依托,通过药品市场主体信用评价,强化其自律意识,提高药品市场主体的失信成本,两方面的有机结合达到有效监管和保障药品安全的目的,提高监管效率,建立药品安全责任体系,完善药品监管法制体系,引入药品安全预警机制,提出更加完善的药品安全监管新思路、新模式。