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本课题在全面文献整理分析的基础上,借助证素辨证的方法,对厦门地区231例单纯型糖尿病视网膜病变患者进行研究,主要通过采集患者的一般资料及中医四诊资料,运用证素软件进行数据录入,根据得出的证素采用恰当的统计学方法进行分析,以此寻找可能存在的不同于既往认识的病机特点,针对这一病机提出益气养血通络法治法,实验研究证实了该法对血-视网膜屏障的保护作用,并研究了其作用机制,以此丰富中医眼底疾病的理论和方法,从而提高防病治病能力。一、临床研究目的:研究厦门地区单纯型糖尿病视网膜病变患者证素特点,根据得出的病位、病性证素,运用统计学方法进行分析,揭示本病可能存在的不同于以往认识的病机特点,根据病机特点提出相应的治法,为进一步实验及临床研究提供科学依据。方法:本研究借助证素辨证的方法,搜集厦门地区231例单纯型糖尿病视网膜病变患者的临床资料,将数据输入福建中医药大学证研究基地的证素辨证软件,从而得出单一病位、病性证素,在此基础上,采用因子分析方法从变量群中提取共性因子,将相同本质的变量归入一个因子进行分析,得出主要的证素组合。结果:1、231例单纯型糖尿病视网膜病变患者病位证素比例最高的是肾(67.1%),其次是肝(46.3%),脾(23.8%)位居之后;2、231例单纯型糖尿病视网膜病变患者主要的实性病性证素有:痰(65.4%)、湿(63.2%)、热(56.3%)、血瘀(39.8%)、燥(21.6%)、气滞(16.5%);主要的虚性病性证素有:阴虚(80.1%)、血虚(65.8%)、阳虚(59.3%)、气虚(52.4%);3、231例单纯型糖尿病视网膜病变患者存在四个主要的证素组合,它们分别是:气血亏虚、阳虚血瘀,痰湿夹热,阴虚燥热,气滞血瘀。结论:1、单纯型糖尿病视网膜病变患者的主要病位是肝肾,亦和脾有关;2、气血亏虚,阳虚血瘀络阻是单纯型糖尿病视网膜病变的病机特点之一。二、实验研究目的:根据气血亏虚,阳虚血瘀络阻是单纯型糖尿病视网膜病变的病机特点之一,提出益气养血通络法治法,选取当归补血汤加味进行治疗,研究了其对GK大鼠血-视网膜的作用及其机制。具体通过评价GK大鼠视网膜血管的渗漏情况以及当归补血汤加味对血-视网膜屏障的保护作用,在此基础上,进一步探讨当归补血汤加味干预糖尿病视网膜病变的作用机制。方法:选用24周龄GK大鼠作为糖尿病动物模型,并设立Wistar大鼠为正常对照组,以导升明为阳性对照药,中药当归补血汤加味分为低、高两种浓度,对大鼠灌胃给药3个月后,检测以下指标:1、体重、血糖、血脂情况;2、采用尾静脉注射伊凡思蓝(EB)示踪观察血-视网膜屏障的渗漏情况,并观察各治疗组对其影响情况;3、采用酶联免疫吸附法检测各组大鼠视网膜组织NF-KB的含量,观察各组大鼠NF-KB的激活情况,以及各治疗组对其影响情况。结果:1、体重:模型组与各治疗组的体重进行比较,差异无统计学意义(P>0.05);2、血糖:模型组及各治疗组的血糖高于正常对照组,差异有统计学意义(P<0.05);模型组与各治疗组的血糖进行比较,差异无统计学意义(P>0.05);3、血脂:模型组及各治疗组的总胆固醇高于正常对照组,差异有统计学意义(P<0.05);正常对照组、模型组与各治疗组的甘油三酯进行比较,差异无统计学意义(P>0.05);4、血-视网膜屏障渗透量:模型组大鼠视网膜组织渗透量高于正常对照组,差异有统计学意义(P<0.05);导升明组、当归补血汤加味低剂量组的组织渗透量与模型组相比,差异无统计学意义(P>0.05);当归补血汤加味高剂量组的组织渗透量与模型组相比,差异有统计学意义(P<0.05)5、NF-κB的检测结果:模型组及各治疗组的NF-κB含量高于正常对照组,差异有统计学意义(P<0.05);导升明组与模型组相比,差异无统计学意义(P>0.05);当归补血汤加味低剂量组及高剂量组的含量与模型组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1、采用自发性2型糖尿病GK大鼠模型,观察当归补血汤加味对其体重、血糖、血脂的影响,结果表明,当归补血汤加味对GK大鼠的体重、血糖、血脂基本无影响。2、采用尾静脉注射伊凡思蓝的方法,观察当归补血汤加味对自发性2型糖尿病GK大鼠模型血-视网膜屏障的影响,结果表明,当归补血汤加味能降低GK大鼠血-视网膜屏障的渗漏,从而对糖尿病视网膜早期病变有预防及治疗作用。3、采用酶联免疫吸附法,检测自发性2型糖尿病GK大鼠视网膜组织中NF-κB的含量,结果表明,GK大鼠视网膜组织存在着NF-κB的激活。4、采用酶联免疫吸附法,观察当归补血汤加味对自发性2型糖尿病GK大鼠视网膜组织中NF-κB的影响,结果表明,当归补血汤加味抑制了GK大鼠NF-κB水平的升高,提示其可能通过抑制NF-κB的激活而对血-视网膜屏障起保护作用。