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目的:本研究通过观察黄芪桂枝五物汤合苍耳子散治疗肺气亏虚、风寒袭表型过敏性鼻炎(Allergic Rhinitis,AR)临床疗效,并检测AR患者治疗前、治疗结束时外周血调节性T细胞(regulatory T cells,Treg)含量变化,探讨中医药治疗AR的可能作用机制,为中医药治疗AR提供有力的理论依据。方法:采用中华医学会变应性鼻炎诊断和治疗指南(2015,天津)及诊断标准[1];参照《中医病症诊断疗效标准》[2]拟定肺气亏虚、风寒袭表型过敏性鼻炎辨证标准。选取符合条件的过敏性鼻炎患者60例,随机分为观察组和对照组,每组30人。观察组每日口服黄芪桂枝五物汤合苍耳子散全成分制剂,共30天;对照组每日鼻喷布地奈德鼻喷剂,共30天。两组分别于初诊首日、治疗结束时及治疗结束后2个月进行症状积分值评估,记录包括喷嚏、流清涕、鼻塞、鼻痒等症状的积分值;并于初诊首日、治疗结束日清晨未进食前抽取两组患者外周血,6小时内送检,采用流式细胞术检测其外周血中CD4+CD25+Treg含量,同时监测患者体温、静息心率、血压、呼吸频率、肝功能和肾功能等安全性指标。应用SPSS20.0软件进行比较分析,结果用X±S表示,观察中药治疗过敏性鼻炎临床疗效及对外周血CD4+CD25+Treg含量的影响。结果:1.本研究收集的60例AR患者中,观察组男性12例,女性18例,平均年龄(39.20±11.71)岁;对照组男性13例,女性17例,平均年龄为(38.10±12.22)岁。两组性别、年龄无统计学差异(P>0.05),具有可比性。2.两组治疗前症状总积分值比较无统计学差异(P>0.05),具有可比性。3.观察组治疗结束时总有效率为93.33%,治疗结束后2个月总有效率为83.33%;对照组治疗结束时总有效率为90.00%,治疗结束后2个月总有效率为60.00%;两组总有效率治疗结束时比较无统计学差异(P>0.05),治疗结束后2个月比较有统计学差异(P<0.05)。4.观察组治疗结束时显效率为66.67%,治疗结束后2个月显效率为50.00%;对照组治疗结束时显效率为40.00%,治疗结束后2个月显效率为16.67%;两组显效率治疗结束时、治疗后2个月比较都具有统计学意义(P<0.05)。5.观察组治疗前外周血CD4+CD25+Treg含量为(2.39±0.58)%,治疗结束时外周血CD4+CD25+Treg含量为(4.04±0.79)%;对照组治疗前外周血CD4+CD25+Treg含量为(2.53±0.48)%,治疗结束时外周血CD4+CD25+Treg含量为(4.25±0.85)%。两组治疗前与治疗结束时外周血CD4+CD25+Treg含量比较有统计学意义(P<0.05);两组治疗结束时外周血CD4+CD25+Treg含量比较无统计学差异(P>0.05)。结论:1.黄芪桂枝五物汤合苍耳子散治疗过敏性鼻炎(肺气亏虚、风寒袭表型)临床疗效肯定,优于布地奈德鼻喷剂,且后期复发率较低,值得在临床上推广使用。2.AR患者体内存在细胞免疫功能失衡,外周血调节性T细胞可能参与过敏性鼻炎(肺气亏虚、风寒袭表型)的发病过程。3.过敏性鼻炎(肺气亏虚、风寒袭表型)患者经黄芪桂枝五物汤合苍耳子散治疗后症状总积分值明显减少,外周血CD4+CD25+Treg含量明显升高,提示改变外周血CD4+CD25+Treg含量可能是黄芪桂枝五物汤合苍耳子散治疗肺气亏虚、风寒袭表型过敏性鼻炎有效的作用机制之一。