目的：观察解毒复肝合剂联合苦参素序贯给药对湿热型中度慢性乙型肝炎的血清病毒学指标、肝功能及临床症状体征的改善，探讨其作用机理，为其临床应用提供理论依据。 方法：选取符合纳入标准的慢性乙型肝炎患者98例，按照随机对照的原则随机分成2组，治疗组66例，对照组32例，均治疗3个月。对照组(32例)在苦参素序贯给药的基础上加用甘利欣、门冬氨酸钾镁注射液，每日1次，应用1个月，改为隔日静脉滴注，再应用7次后停药。治疗组(66例)在以上治疗的基础上加用解毒复肝合剂。观察两组患者治疗前后临床症状、体征，肝功能，PCR HBV DNA等指标的变化，比较两组的治疗效果。 结果：①两组总体疗效比较：治疗组66例中，显效22例，有效35例，无效7例，脱落2例，总有效率为89.06％。对照组32例中，显效6例、有效17例、无效8例，脱落1例，总有效率为74.19％。治疗组的总体疗效与对照组比较差异有显著性意义(P<0.05)。②证候疗效比较：治疗组的临床治愈例数、显效例数、有效例数和总有效率分别为6、17、37和93.73％；对照组的临床治愈例数、显效例数、有效例数和总有效率分别为2、6、17和80.64％。治疗组的总有效率明显高于对照组，两组比较有显著性意义(P<0.05)。③证候积分比较：治疗组与对照组治疗前证候积分比较，无显著性差异(P>0.05)，两组具有可比性。两组治疗后证候积分组内比较，均较治疗前改善，均有显著性差异(P<0.05)。两组治疗后证候积分比较有显著性差异(P<0.05)。④两组临床症状、体征比较：治疗后两组症状、体征积分值均明显下降，与治疗前比较差异有显著性意义(P<0.05)，但治疗组与对照组比较差异无显著性意义(P>0.05)。⑤两组PCR HBV DNA的比较：治疗后两组HBV DNA水平均下降，治疗组与对照组比较差异有显著性意义(P<0.05)。⑥两组肝功能指标的比较：与治疗前比较，两组肝功能均有明显改善，差异有显著性意义(P<0.05)，治疗组的疗效优于对照组，经统计学处理差异有显著性意义(P<0.05)。⑦两组在观察期间均未见不良反应。 结论：解毒复肝合剂联合苦参素序贯给药对湿热型慢性乙型肝炎患者具有良好疗效，可明显改善患者的临床症状、体征及肝功能，改善血清病毒学指标，有效改善患者生存质量，疗效确切，其作用机制可能与其恢复肝功能、增强苦参素抗HBV活性等作用有关。