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目的:在开郁散精法的指导下,用越鞠丸对糖尿病前期证属气滞痰阻的患者进行干预,通过观察患者的临床症状、糖脂、胰岛素等相关指标,评估开郁散精法对糖尿病前期患者的临床疗效和安全性,探讨可能的作用机制,为中药防治糖尿病前期拓展新的思路与方法。方法:采用随机、对照的试验方法,将符合糖尿病前期诊断标准,中医辨证属气滞痰阻证的患者70例合格受试者分为试验组35例和对照组35例。对照组予以糖尿病前期健康教育、饮食控制及运动疗法。试验组在对照组基础上加用中药越鞠丸治疗。观察两组患者试验前及12周后BMI、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、空腹胰岛素(FINS)并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、临床症状积分。所有数据均采用SPSS 19.0软件进行统计学分析。结果:1.对照组经生活方式干预后中医证候积分较前下降((49)<0.01),差异有显著统计学意义;BMI、FPG、2hPG、HbA1c、FINS、HOMA-IR、TC、LDL-C均较治疗前下降((49)<0.05),差异有统计学意义;TG、HDL-C无改善,差异无统计学意义((49)>0.05)。疾病总有效率为43.8%。2.试验组经生活方式及越鞠丸干预后中医证候积分较前下降((49)<0.01),差异有显著统计学意义;BMI、FPG、2hPG、HbA1c、FINS、HOMA-IR、TC、TG、HDL-C和LDL-C均较治疗前改善,差异有统计学意义((49)<0.05)。疾病总有效率为84.8%。3.治疗后,与对照组相比,试验组BMI、FPG、2hPG、HbA1c、FINS、HOMA-IR、TC、TG、HDL-C和LDL-C均有改善,差异有统计学意义((49)<0.05),中医证候积分有显著下降,差异有显著统计学意义((49)<0.01)。4.安全性指标(心电图、肝肾功能、三大常规)在干预前与干预后无明显变化。结论:1.生活方式干预对糖尿病前期患者具有重要的意义;2.以越鞠丸为基础的开郁散精法可改善气滞痰阻型糖尿病前期患者的临床症状、体征,有效控制血糖。3.作用机制可能与调节脂代谢、降低BMI、改善IR有关。