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目的:研究中医药辨证治疗对湿性老年性黄斑变性(wet Age-related Macular Degeneration,wAMD)抗血管内皮细胞生长因子(Vascular Endothel ial Growth Factor,VEGF)治疗的干预作用,评价中医药辨证治疗能否提高单纯抗VEGF治疗wAMD的疗效;能否节省单纯抗VEGF治疗wAMD的费用;能否增加单纯抗VEGF治疗wAMD的安全性。以期最终确立wAMD中医药联合抗VEGF治疗更优化的方案。方法:采用回顾性研究方法将符合纳入标准的wAMD患者分为单纯抗VEGF治疗组(A组)、中医药辨证治疗联合抗VEGF治疗组(B组),根据抗VEGF药物治疗wAMD的相关国际指南原则,给予纳入对象相应上述治疗,并根据患者病情确定是否继续抗VEGF治疗和玻璃体腔注药次数,分别观察记录患者治疗前与首次治疗后4w、8w、12w视力、黄斑中心凹厚度、视网膜平均厚度、视网膜总容积的改变,并自首次治疗开始连续随访满12个月,记录和统计各组患者3个月内平均注药间隔时间、半年内玻璃体腔注药人均次数、1年内玻璃体腔注药人均次数。同时观察全身不良反应与眼部并发症发生率。采用SPSS20.0统计软件对上述各项指标进行统计分析,从而评客观价两种治疗方案的疗效、医疗成本、安全性,为wAMD的中医药辨证治疗联合抗VEGF治疗方案的优化提供临床研究方面的依据。结果:1.最佳矫正视力(best corrected visual acuity,BCVA):(1)A、B两组治疗前后自身重复测量,治疗前与治疗后4w、8w、12w的BCVA均有统计学意义(P<0.05),提示两组患者治疗后BCVA均持续提高。(2)A、B两组治疗后组间比较,治疗后4w内,A组、B组的BCVA提高程度基本一致,治疗后4w-12w期间,B组的BCVA提高程度明显高于A组。提示中医药联合抗VEGF治疗对wAMD患者的远期视力的改善作用优于单纯的抗VEGF治疗。2.黄斑形态学指标(黄斑中心凹厚度、黄斑区视网膜平均厚度、黄斑区视网膜总容积)改善情况:(1)A、B两组治疗前后自身重复测量,治疗前与第4w、8w、12w的黄斑中心凹厚度、视网膜平均厚度、黄斑区视网膜总容积均具有统计学差异(P<0.05),提示两组治疗后黄斑形态均较治疗前持续改善。(2)A、B两组治疗后组间比较,治疗后4w内,B组视网膜平均厚度下降程度均高于A组,治疗后8w内,B组黄斑中心凹厚度下降程度高于A组,治疗后8w-12w,B组的视网膜平均厚度、视网膜总容积下降程度均高于A组。综上,在黄斑形态学各指标的改善方面,两组之间不同时间段、不同指标的改善情况不一致和不平行。3.治疗的卫生经济学指标(3月内注药平均间隔时间,半年内注药次数,1年内注药次数)分析(1)A、B两组相比,B组3月内注药平均间隔时间稍长于A组,但组间差异无统计学意义(P>0.05),提示中医药联合抗VEGF治疗wAMD后的3个月内可能存在延长再次注药时间的趋势。(2)A、B两组比较,半年内注药次数无统计学意义(P>0.05)。(3)A、B两组比较,1年内注药次数B组明显少于A组,组间有显著统计学差异(P<0.05),提示中医药联合抗VEGF治疗可以减少治疗后1年内玻璃体腔注药的次数。4.治疗的安全性指标(全身不良反应发生率,眼部并发症发生率)评价全身不良反应发生率:治疗后A组、B组均未发生明显全身不良反应。眼部并发症发生率:A组1眼(2.5%)发生角膜上皮缺损,2眼(5%)出现眼压升高,余眼部并发症未发生,B组未出现眼部并发症。结论:1.中医药联合抗VEGF治疗和单纯抗VEGF治疗均能显著提高wAMD患者的视力。2.中医药辨证治疗能显著提高wAMD抗VEGF治疗的临床疗效、改善wAMD患者黄斑形态学指标。3.中医药联合抗VEGF治疗有延长单纯抗VEGF治疗患者玻璃体腔注药的间隔时间的趋势,能明显减少患者玻璃体腔注药次数,从而节省医疗费用,减少患者的经济负担。4.中医药联合抗VEGF治疗能降低抗VEGF药物的治疗风险,可减少全身不良反应、预防眼部并发症的发生,提高抗VEGF治疗的安全性。5.综上所述,中医药辨证分型的个体化治疗对湿性老年性黄斑变性的抗VEGF治疗有增强疗效、节省医疗费用、提高治疗的安全性等干预作用。