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目的：观察穴位埋线疗法治疗乳腺增生病的临床疗效。方法：将60例确诊为乳腺增生病的患者随机分为治疗组(30例)和对照组(30例)。治疗组予穴位埋线疗法治疗,选取穴位：天宗、梁丘。辨证配穴：①肝郁气滞加肝俞。②痰瘀互结加丰隆。③冲任失调加关元。10-15天治疗一次,月经期顺延一周；对照组针刺选取穴位：膻中、乳根、屋翳、期门、丰隆。辨证配穴：①肝郁气滞：加太冲、肩井②痰瘀互结：加内关、中脘、足三里。③冲任失调：加关元、三阴交、肝俞、肾俞。每周三次,月经期停止治疗。一个月经周期为一疗程,连续治疗三个月经周期。两组患者治疗前和治疗三个月后分别根据2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议通过的疗效评价参考标准评分。采用卡方检验和t检验对两组患者治疗前的一般资料(包括年龄、病程、辨证分型、治疗前临床症状总评分)进行均衡性比较。治疗前后的临床主要症状体征情况及全身伴随症状积分别采用配对t检验,组间均数比较采用独立样本t检验。结果：两组患者基线资料经卡方检验和t检验均无统计学意义,具有可比性(P>0.05)。两组患者治疗三个月后临床症状及全身伴随症状有明显的降低,与治疗前相比,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。治疗组治疗三个月后患者的临床评价总积分明显高于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.01)；患者的疼痛情况的临床评分及全身伴随症状的情绪情况和月经情况评分的改善率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。在治疗中,治疗前期,对照组疗效较好,治疗后期,治疗组效果较显著。对照组未出现明显的不良反应及并发症。治疗组中一例患者治疗后出现伤口感染症状,予金黄膏对症治疗后痊愈,少数患者出现硬结,但未出现不适感。结论：埋线疗法治疗乳腺增生病在改善乳房疼痛及乳房肿块疗效方面优于针刺治疗组,在对全身症状体征如情绪、月经及失眠情况的改善方面均有一定的优势。其治疗时间也相对较少,病人随诊次数亦较少。但由于样本量较小,观察时间短,还需要在临床进一步研究观察。