【摘 要】
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目的:通过前瞻性、随机、对照临床研究,评价补肾增膜方在拮抗剂方案助孕的肾气虚型不孕患者行IVF-ET（in vitro fertilization-embryo transfer,IVF-ET）治疗过程中的作用,观察补肾增膜方是否能提高胚胎质量和子宫内膜容受性,以期提高IVF-ET临床妊娠率,并为中医药在辅助生殖技术领域中的应用提供临床依据。方法:对2018年5月至2019年4月期间就诊于上海中医
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目的:通过前瞻性、随机、对照临床研究,评价补肾增膜方在拮抗剂方案助孕的肾气虚型不孕患者行IVF-ET（in vitro fertilization-embryo transfer,IVF-ET）治疗过程中的作用,观察补肾增膜方是否能提高胚胎质量和子宫内膜容受性,以期提高IVF-ET临床妊娠率,并为中医药在辅助生殖技术领域中的应用提供临床依据。方法:对2018年5月至2019年4月期间就诊于上海中医药大学附属曙光医院生殖医学中心并接受IVF-ET治疗的肾气虚型不孕患者随机分为治疗组和对照组2组,每组各52人,共104人。对照组患者接受常规拮抗剂方案促排治疗,治疗组患者在接受常规拮抗剂方案促排治疗助孕的基础上服用补肾增膜方颗粒剂。比较分析两组患者的（1）一般资料（年龄、不孕年限、不孕类型及体重指数）,（2）中医证候指标（患者进入治疗当日的肾气虚型中医证候评分以及取卵日再次进行肾气虚型中医证候评分）,（3）性激素指标（患者月经周期的第2或第3天测得的基础FSH、LH、E2和P以及扳机日的LH、E2和P）,（4）超声学指标（患者月经周期的第2或第3天进入治疗时测得的AFC和子宫内膜厚度以及扳机日的子宫内膜厚度、形态和血流）,（5）促排药物（Gn的总用量以及干预时间）,（6）卵子及胚胎发育情况（获卵总数、受精数、卵子受精率、胚胎数、有效胚胎数、有效胚胎率、养囊率、囊胚数、囊胚形成率）和（7）妊娠结局（鲜胚移植率、临床妊娠率、胚胎着床率、流产率、持续妊娠率）。结果:（1）两组患者入组时的一般资料无统计学差异（P＞0.05）;（2）两组患者治疗后治疗组较对照组肾气虚证积分显著降低（P＜0.01）;（3）两组患者的基础FSH、LH、E2和P以及扳机日的LH、E2和P均无统计学差异（P＞0.05）;（4）两组患者的基础AFC、子宫内膜厚度以及扳机日的子宫内膜厚度、形态均无统计学差异（P＞0.05）,治疗组患者扳机日的内膜血流明显优于对照组（P＜0.01）;（5）两组患者Gn的总用量以及干预时间无统计学差异（P＞0.05）;（6）两组患者的获卵总数、受精数、胚胎数、有效胚胎数均无统计学差异（P＞0.05）,卵子受精率、有效胚胎率、养囊率也均无统计学差异（P＞0.05）,治疗组患者囊胚数及囊胚形成率均优于对照组,且有统计学差异（P＜0.05）。结论:（1）补肾增膜方可以改善拮抗剂方案助孕的IVF患者的肾气虚证候情况,提高患者生活质量。（2）补肾增膜方可以显著改善拮抗剂方案助孕的IVF患者扳机日子宫内膜血流的情况,可能可以改善子宫内膜容受性。（3）补肾增膜方改善了拮抗剂方案助孕的IVF患者的胚胎发育潜能,提高了囊胚形成率,从而获得更高的累积妊娠率可能。
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