目的:观察四神白术合剂对腹泻型肠易激综合征脾肾阳虚型患者的临床疗效。　　方法:选取陕西中医药大学附属医院脾胃病科，自2013年7月-2014年8月在专家门诊及普通门诊随师跟诊过程中的治疗者共64例腹泻型肠易激综合征患者，中医辨证属脾肾阳虚型，采用随机分组、平行对照的临床试验方法，按照就诊先后顺序，随机分为两组，每组各32例。治疗组口服四神白术合剂随证加减治疗;对照组口服参苓白术颗粒(商品名参苓白术颗粒，由云南腾药制药股份有限公司生产，国药准字Z53020280)，每次6g/次，3次/日。两组均4周为1个疗程。将统计数据整理并输入计算机，采用SPSS19.0统计软件进行统计分析，分别观察两组的临床疗效和安全性评价。使用统计方法包含t检验、卡方检验以及描述性统计分析。　　结果:(1)治疗组总有效率为96.87％，对照组总有效率为62.50％，两组比较差异有显著性统计学意义（P＜0.01);(2)在改善腹泻、腹胀腹痛、食欲不振、倦怠乏力、畏寒肢冷、腰膝酸痛等症状方面，治疗组明显优于对照组，两组比较有显著性统计学意义(P＜0.01);(3)两组治疗前后对三大常规（血、尿及粪常规），肝、肾功能各项及心电图结果，无统计学意义(P＞0.05)，显示本方安全性良好。　　结论:临床观察结果表明，四神白术合剂治疗腹泻型肠易激综合征脾肾阳虚型疗效显著，与中成药参苓白术颗粒组对比有优势，在研究过程中未发现明显不良反应及毒副作用，初步证明了该方对腹泻型肠易激综合征安全、有效，值得推广应用。