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目的和方法:高脂血症(Hyperlipidemia,HLP)是动脉粥样硬化的重要成因,也是导致心脑血管疾病的主要病理基础;HLP的防治已在全球受到广泛关注,成为目前研究热点。中医药在防治高脂血症这类病机复杂的疾病上具有明显特色和优势,以辨证论治为主要方法和手段,因此,HLP中医证候研究显得尤为重要。本研究在HLP中医证候文献研究基础上,结合临床流行病学研究,以调查表形式收集广东多家医院适宜样本的临床资料为依据,运用传统辨证方法、因子分析结合聚类分析、聚类分析结合Logistic回归三种证候诊断方法,对HLP中医证候规律进行研究,并以传统辨证法的分型结果作对照进行对比分析。同时,对传统辨证方法证候分型在各不同调查中心、不同合并症的分布及与年龄、BMI、腰围、血脂分类、血脂水平等进行相关性分析。结果:1.文献研究结果显示HLP常见症状有38个,舌脉象19种;报道证型达25个之多,出现总频次为497次,出现频次>40次的有3个证型,其中痰瘀内阻证出现频次最高为114次,占22.93%,其次为肝肾阴虚证59次,占11.87%,肝郁脾虚证43次,占8.65%;经证素提取得到7个病位证素和12个病性证素,其中病位证素中“肝”所占比例最大,为34.80%。2.传统辨证方法分析结果显示:(1)出现脾气虚证、肾气虚证、肝气郁证、肝阳上亢证、心气虚证、气滞证、痰浊证、血瘀证、阳虚证、阴虚证、内热证11个单证。(2)出现8个复合证型,其中肝郁脾虚证、肝肾阴虚证、脾肾两虚证、阴虚阳亢证、痰瘀内阻证等为主要证型;肝郁脾虚证所占比例最大,为35.44%,且肝郁脾虚证在高胆固醇血症组、高甘油三酯血症组、混合型高脂血症组、低高密度脂蛋白血症组中所占比例较大,其总胆固醇平均水平明显高于脾肾阳虚组、阴虚阳亢组、其他证型组(P<0.05)。(3)HLP中医证型在不同脏腑的分布结果表明,以“肝”为病位的相关证型所占比例最大,为61.39%,证型主要表现为肝郁脾虚证、肝肾阴虚证、阴虚阳亢证;HLP证型在不同调查中心、合并不同代谢疾病中分布无显著差异(P>0.05)。(4)虚证(包括肝郁脾虚证、脾肾阳虚证和肝肾阴虚证)在各年龄组(26～35、36～45、46～55、56～65、66～)比例分别为24%、58.2%、71.2%、73.0%、74.6%,说明HLP中医虚证的产生可能与年龄增长有关;痰瘀内阻证在26～35岁年龄组所占比例为60%,明显高于其他年龄组(P<0.01);肝郁脾虚组、脾肾阳虚组、痰瘀内阻组BMI均值明显高于肝肾阴虚组,有统计学意义(P<0.01);肝肾阴虚组的腰围水平明显低于其余证型组(P<0.01)。3.因子分析法得到16个公因子,经辨证分析得出相应的证候要素,其中以肾气虚和痰浊为第一、二因子;然后进行聚类分析,得到六种证型组合,分别是肝肾阴虚证、肝郁脾虚证、痰瘀内阻证、脾肾阳虚证、心脉痹阻证、阴虚阳亢证。4.聚类分析结合Logistic回归得到六类证候,经辨证分析为痰瘀内阻兼肾虚证、气滞血瘀证、肝肾阴虚证、阴虚阳亢证、肝郁脾虚证、脾肾阳虚证。5.三种辩证方法综合比较结果显示:因子分析结合聚类分析法与传统辨证方法诊断结果一致的有220例,占69.62%;聚类分析结合logistic回归法与传统辨证方法诊断结果一致的有241例,占76.27%;三种诊断结果一致的有198例,占62.66%;肝郁脾虚证、肝肾阴虚证、痰瘀内阻证、脾肾阳虚证、阴虚阳亢证五大证型在传统辨证法、因子分析结合聚类分析法、聚类分析结合logistic回归法中所占比例分别为88.29%、89.87%、83.23%。结论:1.高脂血症主要中医证型表现为肝郁脾虚证、肝肾阴虚证、痰瘀内阻证、脾肾阳虚证、阴虚阳亢证五大证型。2.HLP中医证型在不同调查中心、合并不同代谢疾病中分布无显著差异;痰瘀内阻证与年龄呈负相关;肝郁脾虚证与总胆固醇水平呈正相关;肝郁脾虚证、脾肾阳虚证、痰瘀内阻证与BMI呈正相关,肝肾阴虚证与BMI、腰围呈负相关。3. HLP中医证型在不同脏腑分布中,以“肝”为病位的相关证型所占比例最大,表明“肝”是高脂血症发病的关键脏腑,肝失疏泄为HLP发病的中心环节;气虚、痰浊是HLP重要的病性证素。