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目的:十四味融结汤是梁华龙教授搜集古今治疗乳癖的验方,运用频数统计的方法,结合多年治疗乳癖经验的自拟方,由柴胡、赤芍、郁金、延胡索、穿山甲、鹿角霜、海藻、昆布、青皮、当归等十四味药组成,具有散结止痛、疏肝解郁之功,治疗以乳房部肿胀、结节、疼痛等为主要临床表现的病症,疗效显著。本课题以中医基础理论为依据,通过实验观察,探讨十四味融结汤针对乳腺增生模型大鼠乳腺组织形态学、乳头直径及高度变化以及血清中雌二醇(E2)、孕酮(P)含量的影响,通过对十四味融结汤行气活血、消肿散结作用的实验研究,来探讨该方治疗乳腺增生的作用机制,为中医药治疗乳腺增生病提供更为开阔的科研思路和治疗依据,为进一步提高其临床疗效奠定基础。方法:该课题选用80日龄左右的SPF级雌性未孕SD大鼠60只为研究对象,体重180g-200g,将大鼠随机分为空白组、模型对照组(模型组)、十四味融结汤高剂量组(高组)、十四味融结汤中剂量组(中组)、十四味融结汤低剂量组(低组)、乳癖消组(阳性对照组)每组10只。除空白组肌注等量生理盐水外,其余各组大鼠均每只肌注雌二醇0.5mg/kg/d,连续20天,后改用黄体酮肌肉注射5mg/kg/d,连续5天,复制大鼠乳腺增生模型。造模成功后在同种饲养条件下,空白组和模型组灌以等量蒸馏水,低剂量组以自拟方每100g体重给药1ml(含1.5g生药),每日一次,连续30天;中剂量组每100g体重给药1ml(含3g生药),每日一次,连续30天;高剂量组每100g体重给药1ml(含6g生药);乳癖消以乳癖消粉末0.5g/100g用蒸馏水溶化为2ml灌胃,每日1次,连续30天。给药30天后,用20%乌拉坦麻醉大鼠,取第2对乳房,后制成标本,镜下观察乳腺组织形态学的变化;放免法测定血清中E2、P含量。结果:1对乳腺增生大鼠体重的影响:空白组大鼠体重自然增长。模型组大鼠体重增长缓慢,与模型组相比,乳癖消组、十四味融结汤高剂量组、中剂量组体重明显升高(P<0.01)。2各剂量组乳腺增生大鼠乳头高度和直径比模型组大鼠乳头高度、直径降低,其中以高、中剂量组降低较为显著(P<0.01)。3对乳腺增生大鼠病理形态学的影响:乳腺病理组织学观察结果显示,与空白组相比,模型组乳腺导管扩张,上皮细胞增生,管腔内可见大量脱落上皮细胞和分泌物;乳腺小叶明显增生,小叶数量多、体积大、分叶多,腺泡上皮细胞增生,腺泡腔显著扩张,腔内充满分泌物;乳腺间质轻度增生,伴少量炎症细胞浸润。与模型组相比,各用药组乳腺病变均有减轻,其中乳癖消组、高剂量组和中剂量组改善较为显著,乳腺导管稍有扩张,乳腺小叶轻度增生,未见炎症细胞浸润和间质增生;低剂量组改善不甚明显。4对乳腺增生大鼠血清中E2、P含量的影响:十四味融结汤可以降低血清E2的水平,以高剂量组效果显著(P<0.01)。升高P的含量,以高剂量组效果显著(P<0.01)。结论:1可改善乳腺增生大鼠的情绪、增强食欲,促进体重的增加。2减轻乳腺增生大鼠的乳腺肿大,减小乳房直径。3显著改善乳腺增生大鼠乳腺结构,说明该方对乳腺增生大鼠的乳腺在一定的程度上有改善及保护作用。4减低乳腺增生大鼠血清中E2的含量,升高P的含量。