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研究背景及目的:目前乳腺癌已成为全世界女性发病率最高的恶性肿瘤,如何早期发现肿瘤、预测患者预后以及监测复发转移等一直是各中心的研究热点。近年来免疫炎症与恶性肿瘤的相关性引起广泛关注,有研究发现血清免疫炎症相关蛋白复合物（Serum immunoinflammation-related protein complexes,IIRPCs）在提示肿瘤发生发展方面具有潜在价值,且与疾病进展相关,但目前尚无该指标与乳腺癌的相关研究。因此本研究意在探索血清IIRPCs是否与乳腺癌临床病理学特征有一定的相关性,并在此基础上进一步探索该指标是否能预测激素受体阳性、人表皮生长因子受体2（Human epidermal growth factor receptor 2,HER2）阴性乳腺癌患者的复发转移风险。方法:本研究论文分为两部分内容,第一部分纳入复发转移高风险的乳腺癌患者,通过非变性聚丙烯酰胺凝胶电泳（Native polyacrylamide gel electrophoresis,native-PAGE）分离外周血中的IIRPCs并分型,应用Quantity One软件定量检测各条带表达水平,统计分析不同患者IIRPCs与其乳腺癌临床病理学特征等的相关性。第二部分选择激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌患者,探究IIRPCs是否能预测该部分患者的复发转移风险。我们采用近年来建立的评估激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌远期复发转移风险的预后工具:5年临床治疗后评分模型（5-year clinical post-treatment score model,CTS5）进行预后预测,并利用美国国立癌症研究所的“监测、流行病学和结果（Surveillance,Epidemiology,and End Results,SEER）数据库”对该模型的预测结果进行验证,以此为参照,计算入组患者CTS5评分并分为低危、中危、高危组,分别检测、统计分析其外周血IIRPCs的类型及水平,探索该部分患者外周血IIRPCs是否与复发转移风险有关。结果:第一部分共纳入289例患者,大多数患者血清样本为IIRPCs的a型（123/289,42.6%）或b型（108/289,37.4%）,疾病进展患者和无疾病进展患者、TNBC患者和非TNBC患者之间的IIRPCs类型分布均无显著性差异（p=0.205、0.231）。IIRPCs的水平高低与乳腺癌的原发肿瘤组织学类型、肿瘤大小或淋巴结状态无关。但疾病进展患者的蛋白复合物水平显著高于无进展患者[a型:a3（57.59±19.67 vs.49.41 ± 14.69,p=0.016）;a4（60.61±20.54 vs.52.51±11.89,p=0.017）;b型:b4（48.59±16.21 vs.40.84±13.96,p=0.012）;b5（58.35±15.79 vs.49.97±14.62,p=0.008）]。使用logistic回归分析后其水平高低仍与疾病进展明显相关（a3:p=0.037;a4:p=0.029;b4:p=0.006;b5:p=0.009）。第二部分SEER数据库对CTS5模型验证的结果显示:纳入的23,168名激素受体阳性乳腺癌患者中,绝经后和绝经前患者分别为13,686名和9,482名。当将CTS5评分作为连续变量时,其计算数值越大,5年治疗后的预后越差,具有显著统计学差异且与是否绝经无关。当将CTS5评分作为分类变量时,评分为高危组的HER2阴性患者乳腺癌特异性生存（Breast cancer specific survival,BCSS）和总生存（Overall survival,OS）均显著降低,也与是否绝经无关。因此认为CTS5模型可用于绝经前后激素受体阳性/HER2阴性患者远期复发转移风险评估。随后,本部分纳入147名激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌患者,按CTS5评分分为低危、中危、高危3组,3组患者外周血IIRPCs的类型中a、b型均占多数,但高危患者外周血IIRPCs的c型较少（低危:中危:高危=17.5%:22.6%:7.5%）,多组比较中虽未达到统计学差异,但高危组调整后标化残差的绝对值为1.9,较中低危组明显更少。三组患者间IIRPCs水平的差异无统计学意义[a型三组比较F（2,53）=1.895,p=0.16;b型三组比较F（2,49）=1.601,p=0.21]。结论:出现肿瘤复发或转移事件的乳腺癌患者外周血IIRPCs水平高于无病生存者,个体化的IIRPCs水平可能成为反映乳腺癌患者肿瘤负荷的潜在指标,有望用于病情监测。根据SEER数据库数据验证显示CTS5模型对于绝经前后激素受体阳性/HER2阴性患者远期预后的预测效果较好,基于此的不同风险分组患者中,高危患者外周血IIRPCs的c型较少,意味着具有c型IIRPCs的患者可能复发转移风险较低,而IIRPCs水平与远期复发转移风险无关。