【摘 要】
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目的:观察杞鹿健肾颗粒治疗老年衰弱综合征肾气虚证的临床疗效,为中医药防治老年衰弱综合征提供临床依据。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照的临床研究设计,试验组68例服用杞鹿健肾颗粒,对照组68例服用安慰剂颗粒（含杞鹿健肾颗粒有效成分的1/20）,疗程均为6个月。从Fried衰弱表型量表、肌力评价指标（握力）、躯体活动能力评价指标（TUG、FTSS及步速）、生活质量量表评分、肾气虚症状积分、骨密度指标六
【基金项目】
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上海申康医院发展中心SHDC12017X20；
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目的:观察杞鹿健肾颗粒治疗老年衰弱综合征肾气虚证的临床疗效,为中医药防治老年衰弱综合征提供临床依据。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照的临床研究设计,试验组68例服用杞鹿健肾颗粒,对照组68例服用安慰剂颗粒（含杞鹿健肾颗粒有效成分的1/20）,疗程均为6个月。从Fried衰弱表型量表、肌力评价指标（握力）、躯体活动能力评价指标（TUG、FTSS及步速）、生活质量量表评分、肾气虚症状积分、骨密度指标六个方面评估杞鹿健肾颗粒治疗老年衰弱综合征肾气虚证的临床疗效。结果:研究结束后,完成研究122例,试验组为60例,对照组为62例。（1）衰弱状态:组间比较:治疗后两组组间比较,衰弱、体重下降、握力下降、行动缓慢及疲乏感5个条目发生率,差异有统计学意义（P＜0.05）,身体活动量低下1个条目发生率,差异无统计学意义（P＞0.05）。组内比较:试验组治疗后与治疗前比较,仅身体活动量低下1个条目发生率,差异无统计学意义（P＞0.05）,衰弱表型（FP）其它5个条目发生率,差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组治疗后与治疗前比较,FP各个条目发生率,差异均无统计学意义（P＞0.05）。（2）肌力:组间比较:治疗6月后,试验组的握力优于对照组（P＜0.05）。组内比较:试验组握力随治疗时间延长而提高（P＜0.05）。对照组握力随治疗时间延长无明显改善（P＞0.05）。（3）躯体活动能力:组间比较:治疗3月后,试验组的TUG时间短于对照组,步速快于对照组（P＜0.05）;治疗6月后,试验组的TUG、FTSS时间均短于对照组,步速快于对照组（P＜0.05）;组内比较:试验组TUG、FTSS时间随治疗时间延长而下降,步速随治疗时间延长而提高（P＜0.05）。对照组TUG、FTSS时间及步速随治疗时间延长无明显改善（P＞0.05）。（4）生活质量:组间比较:治疗6月后,试验组食欲、睡眠、一般活动及精神状态各评分低于对照组（P＜0.05）,治疗3、6后两组情绪、与人交往及生活兴趣单项评分及生活质量总评分组间比较均无统计学差异（P＞0.05）。组内比较:试验组食欲、睡眠、一般活动、精神状态各项评分及生活质量总评分随治疗时间延长而下降（P＜0.05）。对照组的食欲、睡眠、一般活动及精神状态各项评分及生活质量总评分随治疗时间延长无明显改善（P＞0.05）。两组情绪、与人交往及生活兴趣单项评分在治疗后均无改善（P＞0.05）。（5）肾气虚症状积分及疗效:组间比较:治疗3、6月后,试验组的肾气虚症状积分低于对照组（P＜0.05）。组内比较:两组肾气虚症状积分随治疗时间延长而下降（P＜0.05）。疗效比较:试验组总有效率高于对照组（P＜0.05）。（6）骨密度:治疗后两组腰椎及股骨BMD组间比较无统计学差异（P＞0.05）;两组腰椎及股骨BMD治疗前后组内比较均无统计学差异（P＞0.05）。结论:（1）杞鹿健肾颗粒可以改善老年衰弱患者的衰弱状态。（2）杞鹿健肾颗粒可以改善老年衰弱患者的肌力,提高躯体活动能力。（3）杞鹿健肾颗粒可以降低生活质量生理维度评分,改善食欲、睡眠、一般活动及精神状态。（4）杞鹿健肾颗粒可以改善老年衰弱患者的肾气虚证症状表现。
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