【摘 要】
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目的:为了寻找更加合理有效的咖啡因维持治疗剂量,利用系统评价的方式,对关于咖啡因治疗早产儿呼吸暂停的临床实验研究进行汇总分析,评估不同维持剂量下用药的有效性、安全性、不良反应和并发症,为咖啡因治疗早产儿呼吸暂停提供更加可靠的循证医学证据。方法:制定好相关检索策略,对国内外数据库进行全面检索。首先检索的中文数据库为:万方数据库、CNKI、CBM、VIP;外文数据库为:Pub Med、Embase、C
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目的:为了寻找更加合理有效的咖啡因维持治疗剂量,利用系统评价的方式,对关于咖啡因治疗早产儿呼吸暂停的临床实验研究进行汇总分析,评估不同维持剂量下用药的有效性、安全性、不良反应和并发症,为咖啡因治疗早产儿呼吸暂停提供更加可靠的循证医学证据。方法:制定好相关检索策略,对国内外数据库进行全面检索。首先检索的中文数据库为:万方数据库、CNKI、CBM、VIP;外文数据库为:Pub Med、Embase、Cochrane Library,并对国内外临床注册研究中心进行检索。其次检索内容为所有关于咖啡因治疗早产儿呼吸暂停的临床随机对照试验,检索期限为2011年1月1日至2021年12月31日。利用已经制定好的纳入和排除标准进行文献筛选,并对研究的一般特征及结局指标进行记录汇总。利用Cochrane手册描述的方法对所选研究进行质量和偏倚风险评估,并绘制相应图表,最后利用Review Manager5.3软件进行统计学分析,计算相对危险度RR和95%置信区间（95%CI）,并绘制森林图和漏斗图。结果:共纳入8个RCT研究,对研究结果各项结局指标系统分析示:（1）在疗效上,高维持剂量（15-20mg/kg/d）和低维持剂量（5-10mg/kg/d）相比,高维持剂量咖啡因治疗能减少呼吸暂停发作频次（MD=-5.66,95%CI（-6.35,-4.97）,P＜0.00001）,减少AOP累计记录时间（MD=-2.68,95%CI（-2.98,-2.38）,P＜0.00001）,降低拔管失败率（RR=0.52,95%CI（0.39,0.69）,P＜0.00001）,但在出院前死亡发生上（RR=0.76,95%CI（0.48,1.18）,P=0.22＞0.05）无统计学意义。（2）在并发症上,高维持剂量（15-20mg/kg/d）能降低BPD发生率（RR=0.77,95%CI（0.63,0.96）,P=0.02＜0.05）,但在ROP（RR=1.03,95%CI（0.73,1.45）,P=0.87＞0.05）,NEC（RR=0.89,95%CI（0.48,1.64）,P=0.71＞0.05）,IVH（RR=1.03,95%CI（0.74,1.44）,P=0.85＞0.05）,PVL（RR=1.49,95%CI（0.54,4.07）,P=0.44＞0.05）上差异无统计学意义。（3）在不良反应方面上,高维持剂量（15-20mg/kg/d）更容易产生心动过速（RR=1.89,95%CI（1.25,2.84）,P=0.002＜0.05）,而在喂养不耐受（RR=0.96,95%CI（0.60,1.54）,P=0.88＞0.05,）及高血压发生率上（RR=1.80,95%CI（0.61,5.30）,P=0.29＞0.05）差异无统计学意义。结论:（1）在治疗效果上,高维持剂量咖啡因（15-20mg/kg/d）能有效改善呼吸暂停症状,减少呼吸暂停累积记录时间,提高拔管成功率。（2）在并发症上,高维持剂量咖啡因（15-20mg/kg/d）能有效地减少患儿BPD的发病率。（3）在不良反应上,高持剂量的咖啡因（15-20mg/kg/d）更容易诱发心动过速,但在密切的药物反应监测下,高维持剂量的咖啡因仍值得推荐。
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