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目的初步编制具有中医特点和内涵的抑郁症生活质量量表,为中医药治疗抑郁症的临床疗效提供科学的评价标准,从而全面、客观地评价中医药在治疗抑郁症后对其生活质量的改善情况。方法1.本研究根据国际生活质量量表的制表原则展开量表研究工作。在中医理论的指导下构建理论框架,广泛参阅相关文献,听取专家小组及议题小组的意见,建立量表条目池并从语言表达、逻辑性等角度初步筛选、优化条目,制定预调查量表。以WHO对生活质量的定义为基础,采取生活质量测评较为公认的心理、生理、社会维度为框架,将量表分为三个维度。2.选取60名抑郁症患者进行量表调查,收集整理现场调查得来的数据资料,采取频数分布法、离散趋势法、相关系数法、逐步回归法、因子分析法对初选条目进行筛选,进一步优化量表结构,最终形成正式量表,并对此量表进行信度、效度、反应度及可行性等方面的性能考核。结果1.条目筛选:(1)频数分布:每个维度的相应条目应答率为100%,每个条目的五个答案选项中任意两个答案出现频率值之和均小于10%。(2)离散趋势法:将标准差<1.000的列为备删条目,选出15条。(3)相关系数法:以相关系数绝对值r<0.5为删除标准,选出的备删条目有6条。(4)逐步回归法:以量表总得分为因变量,每个条目的得分为自变量进行回归分析,所有条目均进入回归模型。(5)因子分析:以载荷因子小于0.4为删除标准,则备删项目有13条。综合考虑,以至少满足两种备删方法为标准,共删除8条。初步建立包括心理、生理、社会三个维度的共25条条目的抑郁症中医生活质量量表。2.量表信度评价:抑郁症中医生活质量量表的重测信度为0.996,各维度的相关系数均在0.9以上,具有较好的跨时间稳定性。量表的分半信度为0.847,心理维度、生理维度、社会[零]维度各维度的分半信度为0.865、0.771、0.679,具有较好的跨条目稳定性。内部一致性信度采用克朗巴赫系数表示,各维度均在0.84-0.99之间,表明量表的内部结构良好。3.量表效度评价:(1)内容效度:本研究参考国内外生活质量量表,结合中医理论,咨询相关专家,广泛收集资料。从多个角度进行审核、修改,制作过程严格规范,能够反映抑郁症的特殊问题,因此具有良好的内容效度。(2)结构效度:该量表的各维度之间的相关系数(0.54-0.65)均小于各维度与总量表的相关系数(0.75-0.95),说明结构效度较好。(3)校标效度:以公认的SF-36量表为标准,对患者同时测量,对量表的总分进行统计学分析,得到总分相关系数为0.636,具有统计学意义(P<0.01),认为两量表具有较强的相关性。4.量表反应度:将服中药三周的患者的生活质量前后进行测量,并对结果进行配对t检验。结果发现心理、生理和社会三个维度与总分之间均具有统计学意义,可以认为该量表有较好的反应度。5.量表可行性:调查过程中,量表的回收率为100%,每份量表平均用时15-20分钟,语言简单易懂,具有良好的可行性。结论按照国际生活质量量表制作的方法,结合中医理论,初步研制了抑郁症中医生活质量量表,且具有较好的信度、效度、反应度及可行性。该量表可用于中医药治疗抑郁症的临床疗效评价,有利于使中医药改善抑郁症患者的生活质量得到医学界较为广泛地认可。