处方药网络销售法律监管研究

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随着处方药网络销售的逐步解禁,网上药店违规销售处方药的问题凸显,消费者误用、滥用处方药的风险大大增加。网络销售的模式使监管难度大幅提升,对于传统的药品销售监管机制提出了新的挑战。如何保障消费者合理通过网络获取、使用处方药的问题受到社会广泛关注,对处方药网络销售法律监管问题的研究显得十分迫切和重要。在研究内容上,本文以处方药网络销售法律监管的基本问题开篇,结合市场失灵、信息不对称等市场规制法理论,对处方药网络销售法律监管的特殊性进行辨析。继而主要从政府监管的理论以及处方药网络销售消费者面临的一系列用药安全风险对处方药网络销售法律监管存在的问题进行总结、解析。进而研究了国际社会对于处方药网络销售法律监管的法律法规以及监管手段等,并以回应性监管理论为基础,提出建设我国处方药网络销售法律监管机制的建议;在研究方法上,本文采取了注释分析法、比较分析法以及价值分析法。首先,论文阐述了处方药网络销售法律监管的基本问题。一方面,对处方药网络销售所具有的一些特点进行讨论,进而辨析这些特殊属性是如何对该行业的法律监管产生影响,现有的监管机制又要如何应对这些特殊属性。处方药网络销售存在着一些不同于传统药品营销模式下的特点,包括信息不对称、交易主体地位不同等。网络销售活动涉及多个部门,需要协调各部门间的关系来完成监管任务。另一方面,对市场监管理论进行分析和讨论,阐释处方药网络销售法律监管中的价值冲突。进而,本文以回应性监管理论作为分析的基础。强调政府要结合实际,通过塑造其它监管主体的监管主体意识并且引导其承担部分监管责任,从而建设监管主体多样、监管手段丰富的监管机制。以回应性监管理论为指导,在回应性监管的理论框架下对处方药网络销售法律监管的监管制度、监管主体、监管手段问题进行研究。其次,论文分析了目前处方药网络销售法律监管存在的问题以及面临的挑战。处方药网络销售对消费者的用药安全产生了新型威胁,也给我国现行药品监管体系带来新挑战。各级药品监管部门陆续颁布了一系列有关处方药网络销售的规范性文件。我国目前的处方药网络销售法律监管机制以国家药品监督管理局为主,行业协会以及其他政府部门在该领域监管中起辅助性作用。但是由于处方药网络销售法律监管制度不健全等原因,导致了很多问题和矛盾。从相关立法现状以及执法部门实施法律的现状探究其原因,发现处方药网络销售存在上述风险的原因在于监管法律法规的不完善、监管协作机制的缺乏等。再次,论文对英美国家处方药网络销售法律监管的经验与教训进行了分析。从英美等国家的实践出发,分析其在立法上对网络处方药进行监管的手段,包括处方药网络销售法律监管的法律法规、监管主体共治机制。通过比较研究发现,我国的监管模式缺乏有效的共治机制和监督机制。因此,可以借鉴国外先进经验,结合本国实际情况,建立适合中国特色的网络处方药监管体系。具体而言,要明确网络处方药监管的目标,构建政府主导、多方参与的“三驾马车”。最后,在“放管服”改革背景下,对于处方药网络销售的监管摒弃了传统的事前准入制度。在这样的背景下,应建立具有较强回应性的监管体系。具体来说,处方药网络销售法律监管机制的构建应从监管制度、监管主体、监管手段三个层面着手。监管制度层面,应明确处方药网络销售者的义务以及违法行为的法律责任,尝试通过惩罚性赔偿制度来加大对恶意违法销售行为的处罚力度,同时也加强消费者参与监督的积极性;监管主体层面,应建立以政府为主导、行业协会以及社会公众为辅助的社会共治体系。监管手段上,应充分运用信息技术手段,建立监管信息共享平台以及销售信用评价机制,一举打破监管碎片化的现状,从而实现监管的回应性。
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