【摘 要】
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琥珀八氢吖啶(9-氨基-1,2,3,4,5,6,7,8-八氢吖啶?琥珀酸盐)为一种与他克林结构相似的全新化合物,用于老年性痴呆症的治疗。由于该化合物给药极低(μg?kg-1),所以对体内药代动
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琥珀八氢吖啶(9-氨基-1,2,3,4,5,6,7,8-八氢吖啶?琥珀酸盐)为一种与他克林结构相似的全新化合物,用于老年性痴呆症的治疗。由于该化合物给药极低(μg?kg-1),所以对体内药代动力分析方法提出了很大的挑战。为了解该化合物的吸收、分布、代谢和排泄等药代动力学特性,本文首次建立了液相色谱/串联质谱( liquid chromatography tandem mass spectrometry, LC/MS/MS)测定动物体内琥珀八氢吖啶的分析方法,并对动物(大鼠和犬)经静脉和灌胃/口服给药后的吸收动力学过程;大鼠经单剂量给药后组织中的分布;经尿、粪和胆汁的排泄与代谢以及本品对大鼠肝微粒体P450酶的影响和血浆蛋白结合率等方面进行了系统深入的临床前研究,为该化合物的临床研究提供理论依据。盐酸埃他卡林(N-(1-甲基乙基)-2,3-二甲基-2-丁胺?盐酸盐)是由军事医学科学院毒物药物研究所自行设计合成的脂肪仲胺类化合物,本品在显著降低血压的同时,还具有逆转高血压引起的血管平滑肌细胞增生和血管重构的作用,临床上拟用于高血压病的治疗。为配合该化合物的临床研究,本文首次建立了人体内的盐酸埃他卡林的LC/MS/MS分析方法,并成功地将其用于本品在健康人体内的药动学研究。
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