丹蛭降糖胶囊治疗气阴两虚夹瘀型2型糖尿病下肢血管病变临床观察

来源 :安徽中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:huihui1989
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目的:本课题通过观察丹蛭降糖胶囊治疗气阴两虚夹瘀型2型糖尿病下肢血管病变的临床疗效,监测有效性、安全性,探讨其防治下肢血管病变可能的作用机理,为临床防治本病提供新思路和新途径。方法:将符合纳入标准的气阴两虚夹瘀型2型糖尿病下肢血管病变62例患者,随机分为观察组和对照组,各31例。所有患者以健康宣教、合理膳食运动为生活方式干预,以西药降糖为基础治疗。两组予阿托伐他汀钙片(20mg,1次/晚)调脂及盐酸沙格雷酯片(100mg,2次/日)扩张血管治疗。观察组在对照组的基础上,加用丹蛭降糖胶囊(5粒,3次/日)口服。本次实验干预周期为12周,比较两组治疗前和12周后的糖代谢指标(FBG、2hPG、HbAlc)、脂代谢指标(TC、TG、LDL-C、HDL-C)、C肽、HCY变化,及两组ABI、下肢血管彩超总积分、中医证候积分情况,并对上述指标治疗前后变化进行统计学处理,评价丹蛭降糖胶囊干预对糖尿病性LEAD的临床疗效,分析其可能的作用机制。结果:1.临床疗效及中医证候积分:观察组临床症状改善程度(86.67%)远高于对照组(70.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者中医证候积分治疗后较治疗前均降低(P<0.05),观察组降低更明显(P<0.01)。2.实验室指标:两组方案均能改善机体血糖(FBG、2hPG、HbAlc)、血脂(TC、TG、LDL-C)、C-P、HCY代谢(P<0.05),且联用丹蛭降糖胶囊组在调节上述指标方面更有优势(P<0.05或P<0.01);两组方案治疗后HDL-C水平均较前升高,但组间对比未见统计学差异(P>0.05)。3.ABI及下肢多普勒超声总积分:两组受试者12周时ABI及下肢血管超声总评分较0周时均改善(P<0.05),且联用丹蛭降糖胶囊组对两者的改善有统计学意义(P<0.05)。4.安全性指标:治疗全程,两组受试者血尿粪常规、转氨酶、肌酐、尿素氮等指标均未见明显异常(P>0.05),未出现需要特殊处理的不良反应。结论:(1)丹蛭降糖胶囊可以改善2型糖尿病下肢血管病变患者下肢乏力、疼痛、麻木、及间歇性跛行等症状及体征;(2)丹蛭降糖胶囊有降糖调脂、调节血清C-P、降低HCY水平作用,且与单纯西药对比更有优势;提示其可多途径干预动脉粥样硬化发展进程,从而改善下肢血管血供情况;(3)丹蛭降糖胶囊临床疗效确切,安全性好,对早期防治糖尿病下肢血管病变意义重大,值得进一步针对性的研究。
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